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기계 환기 환자의 이유 결과에 대한 Nava의 효과

2022년 1월 21일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China

기계적 환기를 사용하는 환자의 이탈 결과에 대한 NAVA(신경 조정 환기 보조)의 효과: 다기관, 단일 맹검, 병렬, 대조, 무작위 임상 시험

본 연구는 NAVA와 PSV가 기관절개술 환자의 이유성공률과 기계환기시간에 미치는 영향을 무작위대조연구를 통해 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이유가 어려운 환자의 경우 NAVA는 기계 환기 시간을 단축할 수 있지만 NAVA가 가스 절제술 환자의 이유 성공률과 기계 환기 시간에 미치는 영향을 탐색하는 대규모 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 NAVA와 PSV가 기관절개 환자의 이유성공률과 기계환기시간에 미치는 영향을 무작위대조연구를 통해 비교하고자 한다.

전향적, 다기관, 병렬 그룹, 단일 맹검, 무작위 통제 트리아입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • 모병
        • Zhongda Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 기관절개술 및 침습적 기계적 환기는 > 48시간 동안 필요할 것으로 예상됩니다.
  2. 지원 압력 ≤ 15cmH2O인 경우 압력 지원 환기(PSV) 시간 > 1시간을 견딜 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 연령 < 18세 또는 > 85세;
  2. 깊은 진정.
  3. 심한 혈역학적 불안정성(노르에피네프린 또는 이에 상응하는 다른 혈관작용 약물의 전환 용량 > 1ug/kg.min 또는 map ≤ 65mmhg)
  4. 심한 호흡 중추 억제, 높은 하반신 마비, 신경근 질환;
  5. 식도 폐쇄, 식도 천공, 심한 식도 정맥류 출혈, 상부 위장관 수술, 횡격막 탈장 및 흉부 기형;
  6. 장기간 가정산소치료가 필요한 만성호흡기질환자
  7. 심각한 응고 기능 장애가 있는 환자(INR > 1.5, APTT > 44s, 백혈병 병력);
  8. 심각한 다른 장기 기능 장애는 단기(7일) 또는 완화 치료로 사망할 것으로 예상됩니다.
  9. 진행성 고형 장기 또는 혈액계 종양의 예상 생존 기간은 30일 미만입니다.
  10. 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여하십시오.
  11. 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NAVA
NAVA를 받았습니다.
장치: NAVA
Nava 수준은 목표 일회 호흡량을 유지하도록 설정됩니다: 6-10ml/kg(pbw). 트리거 감도는 0.5uv입니다. 호기 트리거 감도: 인공호흡기의 내장 소프트웨어는 다이어프램 전기 활동의 피크 값의 70%로 설정됩니다.
활성 비교기: PSV
PSV를 받았습니다.
장치: PSV
의사의 경험에 따르면 목표 일회 호흡량을 유지하십시오: 6-10ml/kg(pbw); 트리거 감도: 1.5-2l/min, 호기 트리거 감도: 30% 흡기 최고 유량.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 없는 28일
기간: 등록일부터 28일까지
연구 약물 투여로부터 28일까지 생존하고 기계적 환기가 없는 일수.
등록일부터 28일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이유 성공률
기간: 등록일부터 28일까지
각 그룹 이유 성공률
등록일부터 28일까지
기계 환기 기간
기간: 등록일부터 28일까지.
등록 후 28일 이내 기계 환기 기간
등록일부터 28일까지.
28-ICU 사망률
기간: 등록일부터 28일까지.
등록 후 28일 이내 ICU 사망률
등록일부터 28일까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southeast University, China

협력자

First Affiliated Hospital of Wannan Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Liu Ling, MD, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NAVA2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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