Navan vaikutus vieroitustulokseen potilailla, joilla on mekaaninen ilmanvaihto
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Neurally-Adjusted Ventilatory Assistin (NAVA) vaikutus vieroitustulokseen potilailla, joilla on mekaaninen ventilaatio: Monikeskus, yksisokko, rinnakkainen, kontrolli, satunnaistetut kliiniset kokeet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata NAVA:n ja PSV:n vaikutuksia vieroituksen onnistumisasteeseen ja mekaanisen ventilaation aikaan potilailla, joilla on trakeotomiapotilaita satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on vaikea vieroitus, NAVA voi lyhentää koneellisen ventilaation aikaa, mutta ei ole olemassa laajaa tutkimusta, jossa tutkittaisiin NAVA:n vaikutusta kaasuresektiopotilaiden vieroituksen onnistumiseen ja mekaanisen ventilaation aikaan. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata NAVA:n ja PSV:n vaikutuksia vieroituksen onnistumisasteeseen ja mekaanisen ventilaation aikaan potilailla, joilla on trakeotomiapotilaita satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Se on potentiaalinen, monikeskus, rinnakkaisryhmä, yksisokko, satunnaistettu kontrolloitu tria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, Kiina, 241001
- Yijishan Hospital, The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trakeotomiaa ja invasiivista mekaanista ventilaatiota odotetaan vaadittavan > 48 tuntia;
- Kun tukipaine ≤ 15 cmH2O, se kestää painetukituuletuksen (PSV) ajan > 1h;
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta tai > 85 vuotta;
- Syvä sedaatio.
- Vaikea hemodynaaminen epävakaus (norepinefriini tai vastaava muunnettu annos muita vasoaktiivisia lääkkeitä > 1 ug / kg.min tai kartta ≤ 65 mmhg)
- Vaikea hengityskeskuksen masennus, korkea paraplegia, hermo-lihassairaus;
- Ruokatorven tukos, ruokatorven perforaatio, vaikea ruokatorven suonikohjuverenvuoto, ylemmän maha-suolikanavan leikkaus, palleantyrä ja rintakehän epämuodostuma;
- Potilaat, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, jotka vaativat pitkäaikaista kotihappihoitoa;
- Potilaat, joilla on vaikea hyytymishäiriö (INR > 1,5, APTT > 44 s, aiempi leukemia);
- Vakavan muiden elinten toimintahäiriön odotetaan kuolevan lyhyessä ajassa (7 päivää) tai lievittävän hoidon aikana.
- Edistyneen kiinteän elimen tai hematologisen järjestelmän kasvainten arvioitu eloonjäämisaika on < 30 päivää
- osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa;
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NAVA
Vastaanotettu NAVA.
|
Nava-taso on asetettu ylläpitämään tavoitetilavuus: 6-10 ml / kg (pbw).
Liipaisimen herkkyys on 0,5 uv.
Uloshengityksen liipaisuherkkyys: hengityslaitteen sisäänrakennettu ohjelmisto on asetettu 70 %:iin kalvon sähköisen aktiivisuuden huippuarvosta.
|
|
Active Comparator: PSV
Vastaanotettu PSV.
|
Lääkärin kokemuksen mukaan säilytä tavoitetilavuus: 6-10 ml / kg (pbw); liipaisuherkkyys: 1,5-2l/min, uloshengityksen liipaisuherkkyys: 30 % sisäänhengityksen huippuvirtausnopeus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivää ilman hengityskonetta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 28
|
Päiviä elossa ja ilman koneellista ventilaatiota tutkimuslääkkeen antamisesta päivään 28.
|
Ilmoittautumisesta päivään 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierotuksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 28
|
Vastaavat ryhmät vieroituksen onnistumisprosentti
|
Ilmoittautumisesta päivään 28
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 28.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto 28 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Ilmoittautumisesta päivään 28.
|
|
28-ICU:n kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 28.
|
ICU-kuolleisuus 28 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Ilmoittautumisesta päivään 28.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liu Ling, MD, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAVA2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .