Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Nava på fravænningsresultatet hos patienter med mekanisk ventilation

23. april 2026 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

Effekt af neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) på fravænningsresultatet hos patienter med mekanisk ventilation: multicenter, enkeltblindet, parallelt, kontrol, randomiserede kliniske forsøg

Denne undersøgelse har til hensigt at sammenligne virkningerne af NAVA og PSV på fravænningssuccesrate og mekanisk ventilationstid hos patienter med trakeotomipatienter gennem en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter med vanskelig fravænning kan NAVA forkorte tiden for mekanisk ventilation, men der er ingen storstilet undersøgelse for at undersøge effekten af ​​NAVA på fravænningssuccesraten og mekanisk ventilationstid hos patienter med gasresektion. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at sammenligne virkningerne af NAVA og PSV på fravænningssuccesrate og mekanisk ventilationstid hos patienter med trakeotomipatienter gennem en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Det er en prospektiv, multicenter, parallel gruppe, enkelt blind, randomiseret kontrolleret tria.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Kina, 241001
        • Yijishan Hospital, The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Trakeotomi og invasiv mekanisk ventilation forventes at være påkrævet i > 48 timer;
  2. Når støttetryk ≤ 15 cmH2O, kan det modstå trykstøtteventilation (PSV) tid > 1 time;

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år eller > 85 år;
  2. Dyb sedation.
  3. Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (noradrenalin eller tilsvarende omdannet dosis af andre vasoaktive lægemidler > 1ug/kg.min eller kort ≤ 65mmhg)
  4. Alvorlig respirationscenterdepression, høj paraplegi, neuromuskulær sygdom;
  5. Esophageal obstruktion, esophageal perforation, alvorlig esophageal variceal blødning, øvre gastrointestinal kirurgi, diafragmatisk brok og thorax deformitet;
  6. Patienter med kroniske luftvejssygdomme, der kræver langvarig iltbehandling i hjemmet;
  7. Patienter med svær koagulationsdysfunktion (INR > 1,5, APTT > 44s, anamnese med leukæmi);
  8. Alvorlig anden organdysfunktion forventes at dø i løbet af kort tid (7 dage) eller palliativ behandling.
  9. Den estimerede overlevelsestid for fremskredne tumorer i solide organer eller hæmatologiske system er < 30 dage
  10. Deltage i andre kliniske undersøgelser inden for 30 dage;
  11. Undladelse af at underskrive den informerede samtykkeformular;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NAVA
Modtog NAVA.
Enhed: NAVA
Nava-niveauet er indstillet til at bibeholde målet tidalvolumen: 6-10ml / kg (pbw). Triggerfølsomheden er 0,5uv. Den ekspiratoriske triggerfølsomhed: Ventilatorens indbyggede software er indstillet til 70 % af spidsværdien af ​​membranens elektriske aktivitet.
Aktiv komparator: PSV
Modtog PSV.
Enhed: PSV
I henhold til lægens erfaring skal du opretholde måltidalvolumenet: 6-10ml / kg (pbw); triggerfølsomhed: 1,5-2l/min, ekspiratorisk triggerfølsomhed: 30 % inspiratorisk peak flowhastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De 28 dages ventilatorfrie dage
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 28
Dage i live og fri for mekanisk ventilation fra administration af studiemedicin til dag 28.
Fra tilmelding til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for fravænning
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 28
Respektive grupper fravænning succesrate
Fra tilmelding til dag 28
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 28.
Varighed af mekanisk ventilation inden for 28 dage efter tilmelding
Fra tilmelding til dag 28.
28-ICU dødelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 28.
ICU-dødelighed inden for 28 dage efter indskrivning
Fra tilmelding til dag 28.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liu Ling, MD, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAVA2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAVA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner