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ヒールランスの前にかかとを温めるためのフットバス

2023年2月1日 更新者：Isparta University of Applied Sciences

かかと毛細血管採血前のフットバスが新生児の痛みと処置時間に及ぼす影響：無作為化臨床試験

足浴は、快適な感覚を生み出す簡単な温熱療法であり、健康へのプラスの効果が文献で報告されています. さまざまなグループに対する足湯の利点を報告している研究があります。 しかし、ヒールスティック施術前にヒールを温めるためのフットバスが痛みや施術時間に与える影響を調べた研究は文献には見当たりません。 かかと採血時に行うフットバスは、費用対効果が高く、手軽に行える方法です。 この研究の目的は、健康な正期産新生児のヒールスティック手術前にヒールを温めるためのフットバスの痛みと手術時間の効果を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: この研究の目的は、満期産新生児の痛みのレベルと処置期間に対する、新生児の毛細血管採血の前に適用されるフットバスの効果を判断することでした。

方法: この研究は、無作為化された実験的な単一施設研究として計画されました。 研究対象は、イスパルタ・シェヒル病院婦人科・産科 III サービスの新生児スクリーニングプログラム (NSP) の範囲内でかかとの血液サンプルが採取される正期産の新生児です。

調査のサンプル サイズは、G*Power 3.1 プログラムを使用した調査の最初の仮説に基づいて計算されました。 研究のサンプルは、80 人の健康な満期産新生児 (40 人が対照、40 人が介入) として決定されました。

介入：この研究では、サーモフォーによる効果のないかかと加温を対照群に適用し、かかと加温のためのフットバスを介入群に適用します。

データ収集手段: 新生児情報フォーム (NIF)、および NIPS (新生児乳児疼痛スケール) を使用してデータを収集します。

データ収集: この研究では、介入の有効性は介入前/評価前 (T1) でした。手順中の 4 つの測定ポイントで評価されます (T2)。手順の 1 分後 (T3)。手順の 5 分後 (T4)。 測定点は文献に従って決定した。 かかとの採血は、事前評価段階 (介入の 1 分前) から手順の 5 分後までビデオ録画されます。 ビデオ録画は、調査の目的を知らない 2 人の独立した評価者によって監視され、測定ポイントでの NIPS スコアと処理時間が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Isparta、七面鳥、32100
        • Isparta University of Applied Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～3日 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠38～42週で生まれた（正期産）
  • 出生時体重が 2500 ～ 4400 グラムの新生児
  • 安定した生理学的パラメーターと全身状態の新生児
  • 分娩室でビタミン K と B 型肝炎ワクチンを接種した新生児
  • 最初と 5 分間に 8 つ以上の Apgar スコアを持つ新生児

除外基準:

  • 妊娠中、分娩中、産後に問題のある新生児
  • 先天異常のある新生児
  • -手順の前に薬理学的または非薬理学的疼痛管理介入を受けている新生児
  • 酸素療法を受けている新生児
  • 外科手術を受けた新生児
  • 敗血症または敗血症の疑いのある新生児
  • 研究を続けている間、両親が研究をやめたいと述べている新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：サーモフォーグループで効果のないヒールウォーミング
コントロール群の新生児には、かかとの採血手順の前に、28℃の温水を含むサーモフォーを使用して効果のないかかとの加温を 5 分間適用します。 手術中は、新生児の全身状態と皮膚の変化を注意深く観察します。 かかとの採血は、サービスで日常的に適用される標準的な手順に従って実行されます。
他の：サーモフォーによる効果のないヒールウォーミング
コントロール群の新生児には、かかとの採血手順の前に、28℃の温水を含むサーモフォーを使用して効果のないかかとの加温を 5 分間適用します。 手術中は、新生児の全身状態と皮膚の変化を注意深く観察します。 かかとの採血は、サービスで日常的に適用される標準的な手順に従って実行されます。
実験的：かかと温め派の足湯
この研究では、文献に沿って、フットバスで熱を加える試みは、新生児の両足を、38〜40℃の15〜20 cmの水で満たされた洗面器に浸すことによって実行されます。かかとの採血は、膝のすぐ下から始めます。 介入は、新生児が母親の膝の上で直立した状態で行われます。 かかとに穴をあける前に、かかとを毛布で拭いて乾かします。 介入後、サービスで日常的に適用される標準的な手順に従って、かかとからの採血が行われます。
他の：かかとを温めるフットバス
この研究では、文献に沿って、フットバスで熱を加える試みは、新生児の両足を、38〜40℃の15〜20 cmの水で満たされた洗面器に浸すことによって実行されます。かかとの採血は、膝のすぐ下から始めます。 介入は、新生児が母親の膝の上で直立した状態で行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Prosedüre時間測定
時間枠：手続き中
ビデオ録画は、調査の目的を知らない 2 人の独立した評価者によって監視され、処理時間が記録されます。
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIPS（新生児乳児疼痛スケール）
時間枠：介入前/評価前 (T1);手順中（T2）。手順の 1 分後 (T3)。手順の 5 分後 (T4)。
NIPS (新生児幼児疼痛尺度) はローレンスらによって開発されました。 1993 年に、1999 年に Akdovan によって痛みを評価するために tr がトルコ語に翻訳されました。 この尺度は、顔の表情、脚、動き、腕の動き、泣き声、覚醒などの 5 つの行動指標と、呼吸リズムの 1 つの生理学的指標で構成されています。 合計スコアは 0 からスコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。 NIPS の内部整合性は、トランザクション前に 0.95、トランザクション中に 0.87、トランザクション後に 0.88 であると報告されました。 Akdovanらによって行われた研究によると。 1999 年に、Cronbach のアルファを使用したこの尺度の内部整合性係数は、0.83 から 0.86 の間であることがわかりました。
介入前/評価前 (T1);手順中（T2）。手順の 1 分後 (T3)。手順の 5 分後 (T4)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Isparta University of Applied Sciences

協力者

Akdeniz University

捜査官

  • スタディディレクター：Fahriye PAZARCIKCI, PhD、Isparta University of Applied Sciences
  • スタディチェア：Ayla KAYA, PhD、Akdeniz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月11日

一次修了 (実際)

2022年9月21日

研究の完了 (実際)

2022年9月21日

試験登録日

最初に提出

2022年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月21日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月1日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IspartaUASNursingCare

個々の参加者データ (IPD) の計画

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IPD プランの説明

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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