Banho de pés para aquecer o calcanhar antes da lança do calcanhar
1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Isparta University of Applied Sciences
O efeito de um banho de pés antes da coleta de sangue do calcanhar capilar na dor e no tempo do procedimento em neonatos: um ensaio clínico randomizado
O banho de pés é um método simples de aplicação quente que cria uma sensação de conforto e efeitos positivos na saúde foram relatados na literatura.
Existem estudos relatando os benefícios do pedilúvio para diferentes grupos.
No entanto, nenhum estudo foi encontrado na literatura investigando o efeito do escalda-pés para aquecimento do calcanhar antes da punção plantar sobre a dor e o tempo do procedimento.
O escalda-pés a ser aplicado durante a coleta de sangue do calcanhar é um método econômico e de fácil aplicação.
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito do escalda-pés para aquecimento do calcanhar antes da punção do calcanhar sobre a dor e o tempo de procedimento em recém-nascidos a termo saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo teve como objetivo determinar o efeito de banhos de pés aplicados antes da coleta de sangue capilar do calcanhar em recém-nascidos no nível de dor e na duração do procedimento em recém-nascidos a termo.
Método: Este estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado, experimental, de centro único. O universo da pesquisa serão os recém-nascidos de termo cujas amostras de sangue do calcanhar serão colhidas no âmbito do Programa de Triagem Neonatal (NSP) no Serviço de Ginecologia e Obstetrícia III do Hospital Isparta Şehir.
O tamanho da amostra do estudo foi calculado com base na primeira hipótese do estudo com o programa G*Power 3.1. A amostra do estudo foi determinada em 80 recém-nascidos a termo saudáveis (40 controles, 40 intervenções).
Intervenção: Neste estudo, o aquecimento ineficaz do calcanhar com thermofor será aplicado ao grupo controle e o escalda-pés para aquecimento do calcanhar será aplicado ao grupo intervenção.
Instrumentos de coleta de dados: Newborn Information Form (NIF) e NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) serão usados para coletar dados.
Coleta de dados: Neste estudo, a efetividade da intervenção foi pré-intervenção/pré-avaliação (T1); Será avaliado em quatro pontos de medição durante o procedimento (T2); 1 minuto após o procedimento (T3); e 5 minutos após o procedimento (T4). Os pontos de medição foram determinados de acordo com a literatura. A coleta de sangue do calcanhar será videogravada desde a fase de pré-avaliação (um minuto antes da intervenção) até o 5º minuto após o procedimento. A gravação do vídeo será monitorada por dois avaliadores independentes que não conhecem o objetivo do estudo, e serão registradas as pontuações do NIPS nos pontos de medição e o tempo de processamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isparta, Peru, 32100
- Isparta University of Applied Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 3 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascidos entre 38-42 semanas de gestação (recém-nascidos a termo)
- Recém-nascidos com peso ao nascer de 2.500 a 4.400 gramas
- Recém-nascidos com parâmetros fisiológicos estáveis e condição geral
- Recém-nascidos com vitamina K e vacina contra hepatite B na sala de parto
- Recém-nascidos com oito ou mais índices de Apgar no primeiro e quinto minutos
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com problemas durante a gravidez, trabalho de parto e pós-parto
- Recém-nascidos com anomalia congênita
- Recém-nascidos recebendo intervenção farmacológica ou não farmacológica para controle da dor antes do procedimento
- Recém-nascidos recebendo oxigenoterapia
- Recém-nascidos com procedimento cirúrgico
- Recém-nascidos com sepse ou suspeita de sepse
- Recém-nascidos cujos pais afirmam que desejam sair do estudo enquanto o estudo continua
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Aquecimento ineficaz do calcanhar com o grupo thermofor
O aquecimento ineficaz do calcanhar será aplicado aos recém-nascidos do grupo controle com um termofor contendo água morna a 28°C por 5 minutos antes do procedimento de coleta de sangue do calcanhar.
Durante o procedimento, o estado geral do recém-nascido e as alterações em sua pele serão observados de perto.
A coleta de sangue do calcanhar será realizada seguindo as etapas do procedimento padrão que são aplicadas rotineiramente no serviço.
|
O aquecimento ineficaz do calcanhar será aplicado aos recém-nascidos do grupo controle com um termofor contendo água morna a 28°C por 5 minutos antes do procedimento de coleta de sangue do calcanhar.
Durante o procedimento, o estado geral do recém-nascido e as alterações em sua pele serão observados de perto.
A coleta de sangue do calcanhar será realizada seguindo as etapas do procedimento padrão que são aplicadas rotineiramente no serviço.
|
|
Experimental: Banho de pés para grupo de aquecimento de calcanhar
Neste estudo, em consonância com a literatura, a tentativa de aplicação de calor com escalda-pés será realizada pela imersão de ambas as pernas do recém-nascido em uma bacia com 15-20 cm de água a 38-40C, 5 minutos antes da coleta de sangue no calcanhar, começando logo abaixo do nível do joelho.
A intervenção será aplicada com o recém-nascido em posição ortostática no colo da mãe.
Antes de perfurar o calcanhar, o calcanhar será enxugado com um cobertor e seco.
Após a intervenção, será realizada a coleta de sangue do calcanhar seguindo as etapas do procedimento padrão aplicado rotineiramente no serviço.
|
Neste estudo, em consonância com a literatura, a tentativa de aplicação de calor com escalda-pés será realizada pela imersão de ambas as pernas do recém-nascido em uma bacia com 15-20 cm de água a 38-40C, 5 minutos antes da coleta de sangue no calcanhar, começando logo abaixo do nível do joelho.
A intervenção será aplicada com o recém-nascido em posição ortostática no colo da mãe.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prosedüre medida de tempo
Prazo: Durante o procedimento
|
A gravação do vídeo será monitorada por dois avaliadores independentes que não conhecem o objetivo do estudo, e o tempo de processamento será registrado.
|
Durante o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NIPS (Escala de Dor Infantil Neonatal)
Prazo: Pré-intervenção/pré-avaliação (T1); durante o procedimento (T2); 1 minuto após o procedimento (T3); e 5 minutos após o procedimento (T4).
|
A NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) foi desenvolvida por Lawrence et al. em 1993 e traduzido para o turco por Akdovan em 1999 para avaliar a dor.
Esta escala consiste em cinco indicadores comportamentais, incluindo expressão facial, perna, movimento, movimento do braço, choro e vigília, e um indicador fisiológico do ritmo respiratório.
Os escores totais variam de 0 a Escores mais altos mostram que a intensidade da dor é maior.
A consistência interna do NIPS foi relatada como 0,95 antes da transação, 0,87 durante a transação e 0,88 após a transação.
De acordo com um estudo realizado por Akdovan et al. em 1999, o coeficiente de consistência interna dessa escala pelo alpha de Cronbach situou-se entre 0,83 e 0,86.
|
Pré-intervenção/pré-avaliação (T1); durante o procedimento (T2); 1 minuto após o procedimento (T3); e 5 minutos após o procedimento (T4).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fahriye PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Cadeira de estudo: Ayla KAYA, PhD, Akdeniz University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shu SH, Lee YL, Hayter M, Wang RH. Efficacy of swaddling and heel warming on pain response to heel stick in neonates: a randomised control trial. J Clin Nurs. 2014 Nov;23(21-22):3107-14. doi: 10.1111/jocn.12549. Epub 2014 Jan 30.
- Unal C, Welcome MO, Salako M, Abdullahi F, Abubakar NM, Pereverzev VA, Hartiningsih SS, Dane S. The effect of foot reflexotherapy on the dynamics of cortical oscillatory waves in healthy humans: An EEG study. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:42-47. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.006. Epub 2018 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IspartaUASNursingCare
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .