Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kąpiel stóp na rozgrzanie pięt przed lancą piętową

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Isparta University of Applied Sciences

Wpływ kąpieli stóp przed pobraniem krwi z pięty na ból i czas zabiegu u noworodków: randomizowane badanie kliniczne

Kąpiel stóp to prosty sposób aplikacji ciepłej wody, który daje poczucie komfortu, aw literaturze opisano pozytywny wpływ na zdrowie. Istnieją badania opisujące korzyści płynące z kąpieli stóp dla różnych grup. Jednak w literaturze nie znaleziono badań oceniających wpływ kąpieli stóp w celu ogrzania pięty przed zabiegiem nakłucia pięty na ból i czas trwania zabiegu. Kąpiel stóp podczas pobierania krwi z pięty jest metodą tanią i łatwą w zastosowaniu. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu kąpieli stóp w celu ogrzania pięty przed zabiegiem kłucia pięty na ból i czas trwania zabiegu u zdrowych noworodków urodzonych o czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy było określenie wpływu kąpieli stóp przed pobraniem krwi włośniczkowej pięty noworodka na nasilenie bólu i czas trwania zabiegu u noworodków donoszonych.

Metoda: To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane, eksperymentalne, jednoośrodkowe badanie. Uniwersum badań będzie dotyczyć noworodków urodzonych w terminie, od których zostaną pobrane próbki krwi z pięty w ramach Programu Badań Przesiewowych Noworodków (NSP) w Szpitalu Ginekologii i Położnictwa III Isparta Şehir.

Liczebność próby badawczej została obliczona na podstawie pierwszej hipotezy badania programem G*Power 3.1. Próbę badawczą stanowiło 80 zdrowych noworodków donoszonych (40 kontrolnych, 40 interwencyjnych).

Interwencja: W tym badaniu grupie kontrolnej zostanie zastosowane nieskuteczne ogrzewanie pięt termoforem, a grupie interwencyjnej kąpiel stóp w celu rozgrzania pięt.

Narzędzia do zbierania danych: Newborn Information Form (NIF) i NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) będą wykorzystywane do zbierania danych.

Zbieranie danych: W tym badaniu skuteczność interwencji była przed interwencją/wstępną oceną (T1); Zostanie oceniony w czterech punktach pomiarowych podczas procedury (T2); 1 minuta po zabiegu (T3); i 5 minut po zabiegu (T4). Punkty pomiarowe wyznaczono zgodnie z literaturą. Pobieranie krwi z pięt będzie rejestrowane na wideo od etapu wstępnej oceny (na minutę przed zabiegiem) do 5 minuty po zabiegu. Nagranie wideo będzie monitorowane przez dwóch niezależnych ewaluatorów, którzy nie znają celu badania, a wyniki NIPS w punktach pomiarowych i czas przetwarzania zostaną zarejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk, 32100
        • Isparta University of Applied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 3 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony między 38 a 42 tygodniem ciąży (noworodki urodzone w terminie)
  • Noworodki z masą urodzeniową 2500-4400 gramów
  • Noworodki o stabilnych parametrach fizjologicznych i stanie ogólnym
  • Noworodki z witaminą K i szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w sali porodowej
  • Noworodki z ośmioma lub więcej punktami Apgar w pierwszej i piątej minucie

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z problemami w czasie ciąży, porodu i połogu
  • Noworodki z wadą wrodzoną
  • Noworodki poddawane farmakologicznej lub niefarmakologicznej interwencji przeciwbólowej przed zabiegiem
  • Noworodki otrzymujące tlenoterapię
  • Noworodki po zabiegu chirurgicznym
  • Noworodki z sepsą lub podejrzeniem sepsy
  • Noworodki, których rodzice oświadczają, że chcą opuścić badanie w czasie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nieskuteczne ocieplenie pięty z grupą Thermofor
Nieskuteczne ogrzewanie pięty zostanie zastosowane u noworodków z grupy kontrolnej termoforem zawierającym ciepłą wodę o temperaturze 28C przez 5 minut przed zabiegiem pobrania krwi z pięty. W trakcie zabiegu będzie uważnie obserwowany ogólny stan noworodka oraz zmiany zachodzące w jego skórze. Pobranie krwi z pięty zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardowymi krokami procedury, które są rutynowo stosowane w serwisie.
Inny: Nieskuteczne ocieplenie pięty termoforem
Nieskuteczne ogrzewanie pięty zostanie zastosowane u noworodków z grupy kontrolnej termoforem zawierającym ciepłą wodę o temperaturze 28C przez 5 minut przed zabiegiem pobrania krwi z pięty. W trakcie zabiegu będzie uważnie obserwowany ogólny stan noworodka oraz zmiany zachodzące w jego skórze. Pobranie krwi z pięty zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardowymi krokami procedury, które są rutynowo stosowane w serwisie.
Eksperymentalny: Kąpiel stóp dla grupy rozgrzewającej pięty
W niniejszym opracowaniu, zgodnie z literaturą, próba zastosowania ciepła z kąpielą stóp będzie przeprowadzona poprzez zanurzenie obu nóżek noworodka w misce wypełnionej 15-20 cm wodą o temperaturze 38-40C, na 5 minut przed pobieranie krwi z pięty, zaczynając tuż poniżej poziomu kolana. Interwencja zostanie zastosowana, gdy noworodek będzie trzymany w pozycji pionowej na kolanach matki. Przed przekłuciem pięty pięta zostanie wytarta kocem i wysuszona. Po zabiegu pobranie krwi z pięty zostanie wykonane zgodnie ze standardowymi krokami procedury, które są rutynowo stosowane w serwisie.
Inny: Kąpiel stóp do rozgrzania pięt
W niniejszym opracowaniu, zgodnie z literaturą, próba zastosowania ciepła z kąpielą stóp będzie przeprowadzona poprzez zanurzenie obu nóżek noworodka w misce wypełnionej 15-20 cm wodą o temperaturze 38-40C, na 5 minut przed pobieranie krwi z pięty, zaczynając tuż poniżej poziomu kolana. Interwencja zostanie zastosowana, gdy noworodek będzie trzymany w pozycji pionowej na kolanach matki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara czasu Prosedüre
Ramy czasowe: Podczas procedury
Nagranie wideo będzie monitorowane przez dwóch niezależnych ewaluatorów, którzy nie znają celu badania, a czas przetwarzania zostanie zarejestrowany.
Podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIPS (skala bólu noworodków)
Ramy czasowe: Wstępna interwencja/ocena wstępna (T1); podczas zabiegu (T2); 1 minuta po zabiegu (T3); i 5 minut po zabiegu (T4).
NIPS (Noworodkowa Skala Bólu Niemowląt) została opracowana przez Lawrence'a i in. w 1993 r. i przetłumaczone na język turecki przez Akdovan w 1999 r. w celu oceny bólu. Skala ta składa się z pięciu wskaźników behawioralnych, w tym wyrazu twarzy, nóg, ruchu, ruchów ramion, płaczu i czuwania oraz jednego fizjologicznego wskaźnika rytmu oddechowego. Suma wyników w zakresie od 0 do Wyższych wyników wskazuje, że intensywność bólu jest wyższa. Wewnętrzna spójność NIPS wynosiła 0,95 przed transakcją, 0,87 w trakcie transakcji i 0,88 po transakcji. Według badania przeprowadzonego przez Akdovan i in. w 1999 r. stwierdzono, że współczynnik spójności wewnętrznej tej skali przy użyciu alfa Cronbacha wynosi od 0,83 do 0,86.
Wstępna interwencja/ocena wstępna (T1); podczas zabiegu (T2); 1 minuta po zabiegu (T3); i 5 minut po zabiegu (T4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isparta University of Applied Sciences

Współpracownicy

Akdeniz University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fahriye PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Krzesło do nauki: Ayla KAYA, PhD, Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IspartaUASNursingCare

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica pielęgniarska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj