Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lábfürdő a sarok felmelegítéséhez a Heel Lance előtt

2023. február 1. frissítette: Isparta University of Applied Sciences

A kapilláris sarok vérvételét megelőző lábfürdő hatása a fájdalomra és az eljárás idejére újszülötteknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A lábfürdő egy egyszerű meleg alkalmazási módszer, amely komfortérzetet kelt, és pozitív egészségügyi hatásokról számoltak be a szakirodalomban. Vannak tanulmányok, amelyek beszámolnak a lábfürdő előnyeiről különböző csoportok számára. Az irodalomban azonban nem találtak olyan tanulmányt, amely a lábfürdő sarokmelegítésre gyakorolt ​​hatását vizsgálta volna a sarokrögzítés előtt a fájdalomra és az eljárás idejére. A sarokvérvétel során alkalmazható lábfürdő költséghatékony és könnyen alkalmazható módszer. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a lábfürdő sarokmelegítő hatását a sarokrúd-kezelés előtt a fájdalomra és az eljárás idejére egészséges újszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza az újszülötteknél a kapilláris sarokvérvétel előtt alkalmazott lábfürdők hatását a fájdalom szintjére és az eljárás időtartamára idős újszülötteknél.

Módszer: Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált, kísérleti, egyközpontú vizsgálatnak tervezték. A kutatás univerzumát a termő újszülöttek alkotják, akiknek a sarok vérmintáját az Isparta Şehir Kórház Nőgyógyászati ​​és Szülészeti III. Szolgálatának Újszülött Szűrési Programja (NSP) keretében veszik.

A vizsgálat mintanagyságát a G*Power 3.1 programmal végzett vizsgálat első hipotézise alapján számítottuk ki. A vizsgálat mintáját 80 egészséges újszülöttként határoztuk meg (40 kontroll, 40 beavatkozás).

Beavatkozás: Ebben a vizsgálatban a termoforral nem hatékony sarokmelegítést alkalmazzák a kontrollcsoportban, és lábfürdőt a sarokmelegítéshez az intervenciós csoportban.

Adatgyűjtési eszközök: Újszülött Információs Forma (NIF) és NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) az adatgyűjtéshez.

Adatgyűjtés: Ebben a vizsgálatban a beavatkozás hatékonysága előzetes beavatkozás/előértékelés volt (T1); Az eljárás során négy mérési ponton kerül kiértékelésre (T2); 1 perccel az eljárás után (T3); és 5 perccel az eljárás után (T4). A mérési pontokat a szakirodalomnak megfelelően határoztuk meg. A sarokvérvételt az előzetes értékelési szakasztól (a beavatkozás előtt egy perccel) a beavatkozást követő 5. percig videó rögzíti. A videófelvételt két független, a vizsgálat célját nem ismerő értékelő figyeli, és rögzíti a mérési pontokon elért NIPS-pontszámokat és a feldolgozási időt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Isparta, Pulyka, 32100
        • Isparta University of Applied Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 38-42 terhességi hét között születtek (természetes újszülöttek)
  • 2500-4400 gramm születési súlyú újszülöttek
  • Stabil élettani paraméterekkel és általános állapotú újszülöttek
  • Újszülöttek K-vitaminnal és hepatitis B vakcinával a szülőszobán
  • Nyolc vagy több Apgar-pontszámmal rendelkező újszülöttek az első és az ötödik percben

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, vajúdás és szülés utáni problémákkal küzdő újszülöttek
  • Veleszületett rendellenességgel rendelkező újszülöttek
  • Gyógyszeres vagy nem gyógyszeres fájdalomcsillapító beavatkozásban részesülő újszülöttek az eljárás előtt
  • Oxigénterápiában részesülő újszülöttek
  • Sebészeti beavatkozáson átesett újszülöttek
  • Szepszisben vagy szepszis gyanújával rendelkező újszülöttek
  • Újszülöttek, akiknek a szülei kijelentik, hogy ki akarják hagyni a vizsgálatot, amíg a vizsgálat folytatódik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nem hatékony sarokmelegítés thermofor csoporttal
A kontrollcsoportba tartozó újszülötteknél a sarokvérvétel előtt 5 percig hatástalan sarokmelegítést alkalmazunk 28 C-os meleg vizet tartalmazó thermoforral. Az eljárás során szorosan figyelemmel kísérik az újszülött általános állapotát, bőrének változásait. A sarokvérvétel a szolgáltatásban rutinszerűen alkalmazott szokásos eljárási lépéseket követve történik.
Egyéb: Nem hatékony sarokmelegítés termoforral
A kontrollcsoportba tartozó újszülötteknél a sarokvérvétel előtt 5 percig hatástalan sarokmelegítést alkalmazunk 28 C-os meleg vizet tartalmazó thermoforral. Az eljárás során szorosan figyelemmel kísérik az újszülött általános állapotát, bőrének változásait. A sarokvérvétel a szolgáltatásban rutinszerűen alkalmazott szokásos eljárási lépéseket követve történik.
Kísérleti: Lábfürdő sarokmelegítő csoportnak
Ebben a tanulmányban a szakirodalommal összhangban a lábfürdővel történő hőkezelést úgy hajtjuk végre, hogy az újszülött mindkét lábát 15-20 cm-es, 38-40 C-os vízzel töltött medencébe merítjük, 5 perccel a kezelés előtt. sarok vérvétel, közvetlenül a térd szintje alatt kezdődik. A beavatkozást addig kell alkalmazni, amíg az újszülött függőleges helyzetben van az anyja ölében. A sarok átszúrása előtt a sarkot egy takaróval letöröljük és megszárítjuk. A beavatkozás után a sarokból történő vérvétel a szolgálatban rutinszerűen alkalmazott szokásos eljárási lépések szerint történik.
Egyéb: Lábfürdő sarokmelegítéshez
Ebben a tanulmányban a szakirodalommal összhangban a lábfürdővel történő hőkezelést úgy hajtjuk végre, hogy az újszülött mindkét lábát 15-20 cm-es, 38-40 C-os vízzel töltött medencébe merítjük, 5 perccel a kezelés előtt. sarok vérvétel, közvetlenül a térd szintje alatt kezdődik. A beavatkozást addig kell alkalmazni, amíg az újszülött függőleges helyzetben van az anyja ölében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prosedüre időmérés
Időkeret: Az eljárás során
A videófelvételt két független, a vizsgálat célját nem ismerő értékelő figyeli, és rögzíti a feldolgozási időt.
Az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Időkeret: Előzetes beavatkozás/előértékelés (T1); az eljárás során (T2); 1 perccel az eljárás után (T3); és 5 perccel az eljárás után (T4).
A NIPS-t (Neonatal Infant Pain Scale) Lawrence et al. 1993-ban, a tr nyelvet pedig Akdovan fordította törökre 1999-ben a fájdalom felmérésére. Ez a skála öt viselkedési mutatóból áll, beleértve az arckifejezést, a lábat, a mozgást, a karmozgást, a sírást és az ébrenlétet, valamint a légzési ritmus egy fiziológiai mutatóját. Az összpontszám 0-tól A magasabb pontszámok azt mutatják, hogy a fájdalom intenzitása magasabb. A jelentések szerint a NIPS belső konzisztenciája a tranzakció előtt 0,95, a tranzakció alatt 0,87 és a tranzakció után 0,88. Az Akdovan és munkatársai által végzett tanulmány szerint. 1999-ben a skála belső konzisztencia együtthatója a Cronbach-alfával 0,83 és 0,86 között volt.
Előzetes beavatkozás/előértékelés (T1); az eljárás során (T2); 1 perccel az eljárás után (T3); és 5 perccel az eljárás után (T4).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isparta University of Applied Sciences

Együttműködők

Akdeniz University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fahriye PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Tanulmányi szék: Ayla KAYA, PhD, Akdeniz University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IspartaUASNursingCare

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel