Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkakylpy kantapään lämmittämiseen ennen kantapäätä

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Isparta University of Applied Sciences

Jalkakylvyn vaikutus ennen kapillaarikantaverinäytteiden ottamista vastasyntyneiden kipuun ja toimenpideaikaan: satunnaistettu kliininen tutkimus

Jalkakylpy on yksinkertainen lämmin levitysmenetelmä, joka luo mukavuuden tunteen ja positiivisia terveysvaikutuksia on raportoitu kirjallisuudessa. On olemassa tutkimuksia, joissa kerrotaan jalkakylvyn hyödyistä eri ryhmille. Kirjallisuudesta ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta, jossa selvitettäisiin jalkakylvyn vaikutusta kantapään lämmittämiseen ennen kantapään kiinnittämistä kipuun ja toimenpiteen kestoon. Kantapään verenoton yhteydessä käytettävä jalkakylpy on kustannustehokas ja helppokäyttöinen menetelmä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää jalkakylvyn vaikutus kantapään lämmittämiseen ennen kantapääpuikkotoimenpiteitä kipuun ja toimenpideaikaa terveillä vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään vastasyntyneen hiussuonten kantapään verinäytteitä käytettyjen jalkakylpyjen vaikutusta vastasyntyneiden kiputasoon ja toimenpiteen kestoon.

Menetelmä: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi, kokeelliseksi, yhden keskuksen tutkimukseksi. Tutkimuksen universumi muodostuu vastasyntyneistä, joiden kantapäästä verinäytteet otetaan Isparta Şehir Hospitalin gynekologian ja synnytyspalvelu III -palvelun vastasyntyneiden seulontaohjelman (NSP) puitteissa.

Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmalla tehdyn tutkimuksen ensimmäisen hypoteesin perusteella. Tutkimuksen otokseksi määritettiin 80 tervettä vastasyntynyttä (40 kontrollia, 40 interventiota).

Interventio: Tässä tutkimuksessa tehotonta kantapään lämmitystä thermoforilla sovelletaan kontrolliryhmään ja jalkakylpyyn kantapään lämmittelyä varten interventioryhmässä.

Tiedonkeruuvälineet: Newborn Information Form (NIF) ja NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) käytetään tietojen keräämiseen.

Tiedonkeruu: Tässä tutkimuksessa toimenpiteen tehokkuus oli ennen interventiota/esiarviointia (T1); Se arvioidaan neljässä mittauspisteessä toimenpiteen aikana (T2); 1 minuutti toimenpiteen jälkeen (T3); ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T4). Mittauspisteet määritettiin kirjallisuuden mukaisesti. Kantapään verenotto tallennetaan videolle esiarviointivaiheesta (minuutti ennen toimenpidettä) 5. minuuttiin toimenpiteen jälkeen. Videotallennetta valvoo kaksi riippumatonta arvioijaa, jotka eivät tiedä tutkimuksen tarkoitusta, ja mittauspisteiden NIPS-pisteet ja käsittelyaika tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Isparta, Turkki, 32100
        • Isparta University of Applied Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt 38-42 raskausviikolla (aikaiset vastasyntyneet)
  • Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on 2500-4400 grammaa
  • Vastasyntyneet, joilla on vakaat fysiologiset parametrit ja yleinen kunto
  • Vastasyntyneet K-vitamiini- ja B-hepatiittirokotteet synnytyssalissa
  • Vastasyntyneet, joilla on vähintään kahdeksan Apgar-pistettä ensimmäisen ja viidennen minuutin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on ongelmia raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen
  • Vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen poikkeavuus
  • Vastasyntyneet saavat farmakologista tai ei-farmakologista kivunhoitotoimenpiteitä ennen toimenpidettä
  • Vastasyntyneet, jotka saavat happihoitoa
  • Vastasyntyneet, joille on tehty kirurginen toimenpide
  • Vastasyntyneet, joilla on sepsis tai epäilty sepsis
  • Vastasyntyneet, joiden vanhemmat ilmoittavat haluavansa poistua tutkimuksesta tutkimuksen jatkuessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tehoton kantapään lämmitys thermofor-ryhmällä
Tehotonta kantapään lämmitystä tehdään kontrolliryhmän vastasyntyneille 28C lämmintä vettä sisältävällä termoforilla 5 minuutin ajan ennen kantapääverenottoa. Toimenpiteen aikana vastasyntyneen yleistä tilaa ja hänen ihonsa muutoksia seurataan tarkasti. Kantapään verenotto suoritetaan noudattamalla palvelussa rutiininomaisesti sovellettavia vakiomenettelyvaiheita.
Muut: Tehoton kantapään lämmitys termoforilla
Tehotonta kantapään lämmitystä tehdään kontrolliryhmän vastasyntyneille 28C lämmintä vettä sisältävällä termoforilla 5 minuutin ajan ennen kantapääverenottoa. Toimenpiteen aikana vastasyntyneen yleistä tilaa ja hänen ihonsa muutoksia seurataan tarkasti. Kantapään verenotto suoritetaan noudattamalla palvelussa rutiininomaisesti sovellettavia vakiomenettelyvaiheita.
Kokeellinen: Jalkakylpy kantapään lämmitysryhmälle
Tässä tutkimuksessa kirjallisuuden mukaisesti lämpöä jalkakylvyllä yritetään upottaa vastasyntyneen molemmat jalat 15-20 cm vedellä täytettyyn altaaseen 38-40C lämpötilassa 5 minuuttia ennen kylpyä. kantapään verenotto, alkaen juuri polven tason alapuolelta. Interventio suoritetaan, kun vastasyntynyt pidetään pystyasennossa äitinsä sylissä. Ennen kantapään lävistämistä kantapää pyyhitään huovalla ja kuivataan. Toimenpiteen jälkeen veri otetaan kantapäästä noudattamalla palvelussa rutiininomaisesti sovellettavia vakiomenettelyvaiheita.
Muut: Jalkakylpy kantapään lämmittämiseen
Tässä tutkimuksessa kirjallisuuden mukaisesti lämpöä jalkakylvyllä yritetään upottaa vastasyntyneen molemmat jalat 15-20 cm vedellä täytettyyn altaaseen 38-40C lämpötilassa 5 minuuttia ennen kylpyä. kantapään verenotto, alkaen juuri polven tason alapuolelta. Interventio suoritetaan, kun vastasyntynyt pidetään pystyasennossa äitinsä sylissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosedüren aikamitta
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Videotallennetta valvoo kaksi riippumatonta arvioijaa, jotka eivät tiedä tutkimuksen tarkoitusta, ja käsittelyaika tallennetaan.
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Aikaikkuna: Ennakkotoimi/esiarviointi (T1); toimenpiteen aikana (T2); 1 minuutti toimenpiteen jälkeen (T3); ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T4).
NIPS:n (Neonatal Infant Pain Scale) ovat kehittäneet Lawrence et ai. vuonna 1993 ja tr kielelle, jonka Akdovan käänsi turkiksi vuonna 1999 arvioidakseen kipua. Tämä asteikko koostuu viidestä käyttäytymisindikaattorista, mukaan lukien ilme, jalka, liike, käsivarren liike, itku ja valveillaolo sekä yksi hengitysrytmin fysiologinen indikaattori. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta Korkeammat pisteet osoittavat, että kivun voimakkuus on suurempi. NIPS:n sisäisen johdonmukaisuuden ilmoitettiin olevan 0,95 ennen tapahtumaa, 0,87 tapahtuman aikana ja 0,88 tapahtuman jälkeen. Akdovanin et al. vuonna 1999 tämän asteikon sisäisen konsistenssikertoimen Cronbachin alfaa käyttäen havaittiin olevan välillä 0,83 - 0,86.
Ennakkotoimi/esiarviointi (T1); toimenpiteen aikana (T2); 1 minuutti toimenpiteen jälkeen (T3); ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T4).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isparta University of Applied Sciences

Yhteistyökumppanit

Akdeniz University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fahriye PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Ayla KAYA, PhD, Akdeniz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IspartaUASNursingCare

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa