Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotbad för häluppvärmning före hällans

1 februari 2023 uppdaterad av: Isparta University of Applied Sciences

Effekten av ett fotbad före blodprovstagning i kapillärhäl på smärta och behandlingstid hos nyfödda: en randomiserad klinisk prövning

Fotbad är en enkel varm appliceringsmetod som skapar en känsla av komfort och positiva effekter på hälsan har rapporterats i litteraturen. Det finns studier som rapporterar fördelarna med fotbad för olika grupper. Det har dock inte hittats någon studie i litteraturen som undersöker effekten av fotbad för uppvärmning av häl före hälstickning på smärta och ingreppstid. Fotbad som ska appliceras under hälbloduppsamling är en kostnadseffektiv och lättapplicerad metod. Denna studie syftar till att fastställa effekten av fotbad för uppvärmning av hälen före hälsticksprocedur på smärta och ingreppstid hos friska nyfödda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie syftade till att fastställa effekten av fotbad som applicerades före blodprovstagning i kapillärhäl för nyfödda på smärtnivå och procedurlängd hos fullgångna nyfödda.

Metod: Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad, experimentell, singelcenterstudie. Forskningens universum kommer att vara nyfödda på begreppet nyfödda vars hälblodprover kommer att tas inom ramen för Newborn Screening Program (NSP) på Isparta Şehir Hospital Gynecology and Obstetrics III Service.

Studiens urvalsstorlek beräknades utifrån studiens första hypotes med G*Power 3.1-programmet. Urvalet av studien bestämdes som 80 friska nyfödda (40 kontroller, 40 interventioner).

Intervention: I denna studie kommer ineffektiv hälvärmning med thermofor att appliceras på kontrollgruppen och fotbad för hälvärmning kommer att appliceras på interventionsgruppen.

Datainsamlingsinstrument: Newborn Information Form (NIF) och NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) kommer att användas för att samla in data.

Datainsamling: I denna studie var effektiviteten av interventionen pre-intervention/pre-evaluation (T1); Det kommer att utvärderas vid fyra mätpunkter under proceduren (T2); 1 minut efter proceduren (T3); och 5 minuter efter proceduren (T4). Mätpunkter bestämdes i enlighet med literatüre. Insamling av blod från häl kommer att spelas in på video från förutvärderingsstadiet (en minut före interventionen) till den 5:e minuten efter ingreppet. Videoinspelningen kommer att övervakas av två oberoende utvärderare som inte känner till syftet med studien, och NIPS-poängen vid mätpunkterna och handläggningstiden kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Isparta, Kalkon, 32100
        • Isparta University of Applied Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 3 dagar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född mellan 38-42 graviditetsveckor (tidigt nyfödda)
  • Nyfödda med en födelsevikt på 2500-4400 gram
  • Nyfödda med stabila fysiologiska parametrar och allmäntillstånd
  • Nyfödda med vitamin K och hepatit B-vaccin i förlossningsrummet
  • Nyfödda med åtta eller fler Apgar-poäng under den första och femte minuten

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med problem under graviditeten, förlossningen och efter förlossningen
  • Nyfödda med medfödd anomali
  • Nyfödda som får farmakologisk eller icke-farmakologisk smärtbehandling före ingreppet
  • Nyfödda som får syrgasbehandling
  • Nyfödda som har genomgått ett kirurgiskt ingrepp
  • Nyfödda med sepsis eller misstänkt sepsis
  • Nyfödda vars föräldrar uppger att de vill lämna studien medan studien pågår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ineffektiv hälvärmning med termofor-grupp
Ineffektiv häluppvärmning kommer att appliceras på de nyfödda i kontrollgruppen med en termofor som innehåller 28C varmt vatten i 5 minuter före hälens blodprovtagning. Under proceduren kommer den nyföddas allmänna tillstånd och förändringarna i hans hud att observeras noggrant. Insamling av hälblod kommer att utföras genom att följa standardprocedurerna som rutinmässigt tillämpas i tjänsten.
Övrig: Ineffektiv hälvärmning med termofor
Ineffektiv häluppvärmning kommer att appliceras på de nyfödda i kontrollgruppen med en termofor som innehåller 28C varmt vatten i 5 minuter före hälens blodprovtagning. Under proceduren kommer den nyföddas allmänna tillstånd och förändringarna i hans hud att observeras noggrant. Insamling av hälblod kommer att utföras genom att följa standardprocedurerna som rutinmässigt tillämpas i tjänsten.
Experimentell: Fotbad för hälvärmande grupp
I denna studie, i linje med litteraturen, kommer försöket att applicera värme med ett fotbad att utföras genom att sänka ner båda benen på den nyfödda i en bassäng fylld med 15-20 cm vatten vid 38-40C, 5 minuter innan blodinsamling från häl, med början strax under knänivån. Ingreppet kommer att tillämpas medan den nyfödda hålls i upprätt läge i sin mammas knä. Innan du sticker hål i hälen kommer hälen att torkas av med en filt och torkas. Efter ingreppet kommer bloduppsamling från hälen att utföras genom att följa standardprocedurerna som rutinmässigt tillämpas i tjänsten.
Övrig: Fotbad för uppvärmning av hälen
I denna studie, i linje med litteraturen, kommer försöket att applicera värme med ett fotbad att utföras genom att sänka ner båda benen på den nyfödda i en bassäng fylld med 15-20 cm vatten vid 38-40C, 5 minuter innan blodinsamling från häl, med början strax under knänivån. Ingreppet kommer att tillämpas medan den nyfödda hålls i upprätt läge i sin mammas knä.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prosedüre tidsmått
Tidsram: Under proceduren
Videoinspelningen kommer att övervakas av två oberoende utvärderare som inte känner till syftet med studien, och handläggningstiden kommer att registreras.
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Tidsram: Förinsats/förutvärdering (T1); under proceduren (T2); 1 minut efter proceduren (T3); och 5 minuter efter proceduren (T4).
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) utvecklades av Lawrence et al. 1993 och tr till översatt till turkiska av Akdovan 1999 för att bedöma smärta. Denna skala består av fem beteendeindikatorer inklusive ansiktsuttryck, ben, rörelser, armrörelser, gråt och vakenhet, och en fysiologisk indikator på andningsrytm. Totalpoäng varierar från 0 till Högre poäng visar att smärtintensiteten är högre. Den interna konsistensen för NIPS rapporterades vara 0,95 före transaktionen, 0,87 under transaktionen och 0,88 efter transaktionen. Enligt en studie utförd av Akdovan et al. 1999 visade sig den interna konsistenskoefficienten för denna skala med Cronbachs alfa vara mellan 0,83 och 0,86.
Förinsats/förutvärdering (T1); under proceduren (T2); 1 minut efter proceduren (T3); och 5 minuter efter proceduren (T4).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isparta University of Applied Sciences

Samarbetspartners

Akdeniz University

Utredare

  • Studierektor: Fahriye PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studiestol: Ayla KAYA, PhD, Akdeniz University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Första postat (Faktisk)

2 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IspartaUASNursingCare

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera