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힐 랜스 전 발뒤꿈치 워밍업을 위한 족욕

2023년 2월 1일 업데이트: Isparta University of Applied Sciences

모세혈관 발뒤꿈치 채혈 전 족욕이 신생아 통증 및 시술 시간에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

족욕은 편안하고 건강에 긍정적인 영향을 미치는 간단한 온찜질 방법으로 문헌에 보고되었습니다. 여러 그룹에 대한 족욕의 이점을 보고하는 연구가 있습니다. 그러나 발뒤꿈치 붙이기 시술 전 족욕이 통증과 시술 시간에 미치는 영향을 조사한 문헌은 없다. 발뒤꿈치 채혈 시 적용되는 족욕은 비용 효율적이고 적용하기 쉬운 방법입니다. 본 연구는 건강한 만삭 신생아의 발뒤꿈치 붙이기 시술 전 족욕이 통증과 시술 시간에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구는 신생아의 모세혈관 발뒤꿈치 채혈 전 족욕이 만삭 신생아의 통증 수준과 시술 기간에 미치는 영향을 확인하는 것을 목적으로 합니다.

방법: 본 연구는 무작위 통제, 실험, 단일 센터 연구로 계획되었습니다. 연구의 범위는 Isparta Şehir 병원 산부인과 및 산부인과 III 서비스의 NSP(신생아 선별 프로그램) 범위 내에서 발뒤꿈치 혈액 샘플을 채취할 신생아입니다.

연구의 표본 크기는 G*Power 3.1 프로그램으로 연구의 첫 번째 가설을 기반으로 계산되었습니다. 연구의 샘플은 80명의 건강한 만삭 신생아(대조군 40명, 개입 40명)로 결정되었습니다.

중재: 본 연구에서는 효과가 없는 발뒤꿈치 온찜질을 대조군으로, 중재군은 발뒤꿈치 온찜질을 적용하였다.

데이터 수집 도구: NIF(신생아 정보 양식) 및 NIPS(신생아 통증 척도)를 사용하여 데이터를 수집합니다.

데이터 수집: 이 연구에서 개입의 효과는 사전 개입/사전 평가(T1)였습니다. 절차(T2) 동안 4개의 측정 지점에서 평가됩니다. 시술 1분 후(T3); 및 시술 5분 후(T4). 측정 포인트는 문헌에 따라 결정되었습니다. 발뒤꿈치 채혈은 사전 평가 단계(개입 1분 전)부터 시술 후 5분까지 영상으로 녹화됩니다. 비디오 녹화는 연구의 목적을 모르는 두 명의 독립적인 평가자가 모니터링하고 측정 지점 및 처리 시간에서의 NIPS 점수를 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Isparta, 칠면조, 32100
        • Isparta University of Applied Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 38-42주 사이에 출생(만삭 신생아)
  • 출생 체중이 2500~4400g인 신생아
  • 안정적인 생리적 매개변수와 일반적인 상태를 가진 신생아
  • 분만실에서 비타민 K와 B형 간염 백신을 접종한 신생아
  • 1분과 5분에 8개 이상의 Apgar 점수가 있는 신생아

제외 기준:

  • 임신, 분만 및 산후 문제가 있는 신생아
  • 선천성 기형이 있는 신생아
  • 시술 전에 약리학적 또는 비약리학적 통증 관리 중재를 받는 신생아
  • 산소 요법을 받는 신생아
  • 수술을 받은 신생아
  • 패혈증이 있거나 패혈증이 의심되는 신생아
  • 연구가 진행되는 동안 부모가 연구를 중단하고 싶다고 말한 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Thermofor 그룹으로 비효과적인 발뒤꿈치 워밍업
발뒤꿈치 채혈 절차 전 5분 동안 28C의 따뜻한 물을 포함하는 보온기로 비효과적인 발뒤꿈치 온찜질을 대조군의 신생아에게 적용합니다. 절차 중에 신생아의 일반적인 상태와 피부의 변화를 면밀히 관찰합니다. 발뒤꿈치 채혈은 서비스에서 일상적으로 적용되는 표준 절차 단계에 따라 수행됩니다.
다른: Thermofor로 비효과적인 발뒤꿈치 워밍업
발뒤꿈치 채혈 절차 전 5분 동안 28C의 따뜻한 물을 포함하는 보온기로 비효과적인 발뒤꿈치 온찜질을 대조군의 신생아에게 적용합니다. 절차 중에 신생아의 일반적인 상태와 피부의 변화를 면밀히 관찰합니다. 발뒤꿈치 채혈은 서비스에서 일상적으로 적용되는 표준 절차 단계에 따라 수행됩니다.
실험적: 발뒤꿈치 온찜질족을 위한 족욕
본 연구에서는 문헌에 따라 족욕을 통한 온찜질 시도는 발욕 5분 전, 38~40C의 15~20cm의 물을 채운 대야에 신생아의 양쪽 다리를 담그는 방식으로 시행한다. 무릎 바로 아래에서 시작하는 발뒤꿈치 채혈. 개입은 신생아가 어머니의 무릎에 똑바로 세워진 상태에서 적용됩니다. 발 뒤꿈치를 뚫기 전에 발 뒤꿈치를 담요로 닦고 말립니다. 개입 후 발뒤꿈치에서 채혈은 서비스에서 일상적으로 적용되는 표준 절차 단계에 따라 수행됩니다.
다른: 발뒤꿈치를 따뜻하게 해주는 족욕
본 연구에서는 문헌에 따라 족욕을 통한 온찜질 시도는 발욕 5분 전, 38~40C의 15~20cm의 물을 채운 대야에 신생아의 양쪽 다리를 담그는 방식으로 시행한다. 무릎 바로 아래에서 시작하는 발뒤꿈치 채혈. 개입은 신생아가 어머니의 무릎에 똑바로 세워진 상태에서 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 시간 측정
기간: 절차 중
비디오 녹화는 연구의 목적을 모르는 두 명의 독립적인 평가자가 모니터링하고 처리 시간을 기록합니다.
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIPS(신생아 영아 통증 척도)
기간: 사전 개입/사전 평가(T1); 시술 중(T2); 시술 1분 후(T3); 및 시술 5분 후(T4).
NIPS(Neonatal Infant Pain Scale)는 Lawrence 등에 의해 개발되었습니다. 통증을 평가하기 위해 1993년에 Akdovan이 터키어로 tr로 번역했습니다. 이 척도는 얼굴 표정, 다리, 움직임, 팔 움직임, 울음 및 각성 등 5가지 행동 지표와 호흡 리듬의 1가지 생리학적 지표로 구성됩니다. 총 점수의 범위는 0에서 점수가 높을수록 통증의 강도가 더 높다는 것을 나타냅니다. NIPS의 내부 일관성은 트랜잭션 전 0.95, 트랜잭션 중 0.87, 트랜잭션 후 0.88로 보고되었습니다. Akdovan 등이 실시한 연구에 따르면. 1999년에 Cronbach's alpha를 사용한 이 척도의 내적 일관성 계수는 ​​0.83에서 0.86 사이인 것으로 밝혀졌습니다.
사전 개입/사전 평가(T1); 시술 중(T2); 시술 1분 후(T3); 및 시술 5분 후(T4).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Isparta University of Applied Sciences

협력자

Akdeniz University

수사관

  • 연구 책임자: Fahriye PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • 연구 의자: Ayla KAYA, PhD, Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IspartaUASNursingCare

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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