Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodbad til hælopvarmning før hællanse

1. februar 2023 opdateret af: Isparta University of Applied Sciences

Effekten af ​​et fodbad før blodprøvetagning af kapillærhæl på smerte og proceduretid hos nyfødte: et randomiseret klinisk forsøg

Fodbad er en enkel varm påføringsmetode, der skaber en følelse af komfort, og der er rapporteret positive effekter på helbredet i litteraturen. Der er undersøgelser, der rapporterer om fordelene ved fodbad for forskellige grupper. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​fodbad til hælopvarmning før hælstikprocedure på smerter og proceduretid. Fodbad, der skal påføres under hælblodopsamling, er en omkostningseffektiv og nem at påføre metode. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​fodbad til hælopvarmning før hælstick-procedure på smerter og proceduretid hos raske nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​fodbade anvendt før blodprøvetagning af kapillærhæl for nyfødte på smerteniveau og procedurevarighed hos fuldbårne nyfødte.

Metode: Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret, eksperimentel, enkelt-center undersøgelse. Forskningens univers vil være nyfødte, hvis hælblodprøver vil blive taget inden for rammerne af Newborn Screening Program (NSP) i Isparta Şehir Hospital Gynecology and Obstetrics III Service.

Undersøgelsens stikprøvestørrelse blev beregnet ud fra undersøgelsens første hypotese med G*Power 3.1-programmet. Prøven af ​​undersøgelsen blev bestemt som 80 raske, fuldbårne nyfødte (40 kontrol, 40 intervention).

Intervention: I denne undersøgelse vil ineffektiv hælopvarmning med thermofor blive anvendt til kontrolgruppen og fodbad til hælopvarmning vil blive anvendt til interventionsgruppen.

Dataindsamlingsinstrumenter: Newborn Information Form (NIF) og NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) vil blive brugt til at indsamle data.

Dataindsamling: I denne undersøgelse var effektiviteten af ​​interventionen præ-intervention/præ-evaluering (T1); Det vil blive evalueret på fire målepunkter under proceduren (T2); 1 minut efter proceduren (T3); og 5 minutter efter proceduren (T4). Målepunkter blev bestemt i overensstemmelse med literatüre. Hælblodopsamling vil blive videooptaget fra præ-evalueringsstadiet (et minut før interventionen) indtil det 5. minut efter proceduren. Videooptagelsen vil blive overvåget af to uafhængige evaluatorer, som ikke kender formålet med undersøgelsen, og NIPS-scorerne på målepunkterne og behandlingstiden vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32100
        • Isparta University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født mellem 38-42 svangerskabsuger (term nyfødte)
  • Nyfødte med en fødselsvægt på 2500-4400 gram
  • Nyfødte med stabile fysiologiske parametre og almentilstand
  • Nyfødte med K-vitamin og hepatitis B-vaccine på fødegangen
  • Nyfødte med otte eller flere Apgar-scoringer i det første og femte minut

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med problemer under graviditet, veer og efter fødslen
  • Nyfødte med medfødt anomali
  • Nyfødte, der modtager farmakologisk eller ikke-farmakologisk smertebehandlingsintervention før proceduren
  • Nyfødte med iltbehandling
  • Nyfødte med at have gennemgået et kirurgisk indgreb
  • Nyfødte med sepsis eller mistanke om sepsis
  • Nyfødte, hvis forældre angiver, at de ønsker at forlade studiet, mens undersøgelsen fortsætter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ineffektiv hælopvarmning med termofor-gruppe
Ineffektiv hælopvarmning vil blive påført de nyfødte i kontrolgruppen med en termofor indeholdende 28C varmt vand i 5 minutter før hælblodopsamlingsproceduren. Under proceduren vil den nyfødtes generelle tilstand og ændringerne i hans hud blive observeret nøje. Indsamling af hælblod vil blive udført ved at følge de standardproceduretrin, der rutinemæssigt anvendes i tjenesten.
Andet: Ineffektiv hælopvarmning med termofor
Ineffektiv hælopvarmning vil blive påført de nyfødte i kontrolgruppen med en termofor indeholdende 28C varmt vand i 5 minutter før hælblodopsamlingsproceduren. Under proceduren vil den nyfødtes generelle tilstand og ændringerne i hans hud blive observeret nøje. Indsamling af hælblod vil blive udført ved at følge de standardproceduretrin, der rutinemæssigt anvendes i tjenesten.
Eksperimentel: Fodbad til hælvarmegruppe
I denne undersøgelse, i tråd med litteraturen, vil forsøget på at tilføre varme med et fodbad blive udført ved at nedsænke begge ben på den nyfødte i et bassin fyldt med 15-20 cm vand ved 38-40C, 5 minutter før hælblodsamling, startende lige under knæhøjde. Indgrebet vil blive anvendt, mens den nyfødte holdes i oprejst stilling på sin mors skød. Før du piercerer hælen, vil hælen blive tørret af med et tæppe og tørret. Efter indgrebet udføres blodopsamling fra hælen ved at følge de standardproceduretrin, der rutinemæssigt anvendes i tjenesten.
Andet: Fodbad til hælvarme
I denne undersøgelse, i tråd med litteraturen, vil forsøget på at tilføre varme med et fodbad blive udført ved at nedsænke begge ben på den nyfødte i et bassin fyldt med 15-20 cm vand ved 38-40C, 5 minutter før hælblodsamling, startende lige under knæhøjde. Indgrebet vil blive anvendt, mens den nyfødte holdes i oprejst stilling på sin mors skød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prosedüre tidsmåling
Tidsramme: Under proceduren
Videooptagelsen vil blive overvåget af to uafhængige evaluatorer, som ikke kender formålet med undersøgelsen, og sagsbehandlingstiden vil blive registreret.
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Tidsramme: Præ-intervention/præ-evaluering (T1); under proceduren (T2); 1 minut efter proceduren (T3); og 5 minutter efter proceduren (T4).
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) blev udviklet af Lawrence et al. i 1993 og tr til oversat til tyrkisk af Akdovan i 1999 for at vurdere smerte. Denne skala består af fem adfærdsindikatorer, herunder ansigtsudtryk, ben, bevægelse, armbevægelse, gråd og vågenhed, og en fysiologisk indikator for åndedrætsrytme. Samlet score spænder fra 0 til Højere score viser, at intensiteten af ​​smerte er højere. Den interne konsistens af NIPS blev rapporteret til at være 0,95 før transaktionen, 0,87 under transaktionen og 0,88 efter transaktionen. Ifølge en undersøgelse udført af Akdovan et al. i 1999 blev den interne konsistenskoefficient på denne skala ved brug af Cronbachs alfa fundet at være mellem 0,83 og 0,86.
Præ-intervention/præ-evaluering (T1); under proceduren (T2); 1 minut efter proceduren (T3); og 5 minutter efter proceduren (T4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isparta University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Akdeniz University

Efterforskere

  • Studieleder: Fahriye PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studiestol: Ayla KAYA, PhD, Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IspartaUASNursingCare

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner