抗第 Xa 因子ベースの静脈血栓塞栓症の予防
2022年1月23日 更新者：sara dichtwald、Meir Medical Center
抗第 Xa 因子ベースの静脈血栓塞栓症予防：ICU 患者における用量調整
はじめに: 集中治療室 (ICU) における静脈血栓塞栓症 (VTE) は、重大な罹患率と死亡率に関連しているため、その負担を軽減するには予防が不可欠です。
ICU 患者の VTE 予防は、主に低分子量ヘパリンを使用した薬理学的です。
この研究は、適切な抗第Xa因子活性（aFXa）予防レベルを達成するVTE予防を受けているICU患者の割合を決定し、この患者集団を特徴づけることを目的としています方法：一般ICUに入院した75人の患者が含まれました。
ピークおよびトラフ aFXa レベルは、エノキサパリン 40 mg の 2 回連続の毎日の皮下注射を受けた後、それぞれ 4 時間後および 23 時間後に測定されました。
ピーク aFXa レベルが予防以下であることが判明した患者、ピークおよびトラフレベルが上記のように繰り返されました
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 包含基準は、18 歳以上の年齢であり、72 時間以上の ICU 滞在が予測されました。
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除外基準: 除外基準は、ヘパリンベースの血栓塞栓予防の禁忌、治療的抗凝固療法の適応がある患者、研究登録前の未分画ヘパリンまたは低分子量ヘパリンの投与、活動性出血、またはクレアチニンクリアランス < 30 mL でした。 /分
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：目標因子10aレベルの患者
目標因子 10a レベルの患者は、毎日 40 mg SC の標準的なエノキサパリン用量を受け取り続けました。
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他の：サブ治療因子10aレベルの患者
サブ治療因子 10a レベルの患者では、エノキサパリンの用量を毎日 60 mg SC に増やしました。
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固定用量のエノキサパリン (毎日 40 mg SC) による DVT 予防を受けた ICU 患者を、第 10A 因子のピーク血中レベルについてスクリーニングしました。
10a の治療レベル (0.2 ～ 0.4) に達しなかった患者については、エノキサパリンの用量を毎日 60 mg SC に増やしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エノキサパリン 40 mg を 2 回連続で皮下投与した後のピーク aFXa レベル
時間枠：ICU入室から最長72時間。
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VTE予防のためにエノキサパリンを投与されたICU患者において、40mgのエノキサパリンを2回連続で皮下投与した後のピークaFXaレベルを測定しました。
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ICU入室から最長72時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月23日
一次修了 (実際)
2021年2月15日
研究の完了 (実際)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月23日
最初の投稿 (実際)
2022年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月23日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。