Профилактика венозной тромбоэмболии на основе антифактора Ха
23 января 2022 г. обновлено: sara dichtwald, Meir Medical Center
Профилактика венозной тромбоэмболии с помощью антифактора Ха: коррекция дозы у пациентов в отделении интенсивной терапии
Введение. Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) в отделении интенсивной терапии (ОИТ) связана со значительной заболеваемостью и смертностью, поэтому профилактика необходима для снижения ее бремени.
Профилактика ВТЭ у пациентов ОИТ в основном фармакологическая с использованием низкомолекулярного гепарина.
Это исследование направлено на определение доли пациентов в отделении интенсивной терапии, получающих профилактику ВТЭ, у которых достигаются соответствующие профилактические уровни активности анти-фактора Ха (aFXa), и характеристику этой популяции пациентов. Методы. Были включены 75 пациентов, поступивших в общее отделение интенсивной терапии.
Пиковые и минимальные уровни aFXa измеряли через 4 и 23 часа соответственно после второй последовательной ежедневной инъекции эноксапарина в дозе 40 мг подкожно.
Пациенты, у которых пиковые уровни aFXa оказались субпрофилактическими, пиковые и минимальные уровни были повторены, как указано выше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения. Критериями включения были возраст старше 18 лет и прогнозируемое пребывание в отделении интенсивной терапии более 72 часов.
-
Критерии исключения. Критериями исключения были любые противопоказания для профилактики тромбоэмболий на основе гепарина, пациенты с показаниями к терапевтической антикоагулянтной терапии, введение нефракционированного гепарина или низкомолекулярного гепарина до включения в исследование, активное кровотечение или клиренс креатинина < 30 мл. /мин.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пациенты с целевым уровнем фактора 10а
Пациенты с целевым уровнем фактора 10а продолжали получать стандартную дозу эноксапарина 40 мг подкожно ежедневно.
|
|
|
Другой: Пациенты с субтерапевтическим уровнем фактора 10а
У пациентов с субтерапевтическим уровнем фактора 10а мы увеличили дозу эноксапарина до 60 мг подкожно в день.
|
Мы провели скрининг пациентов ОИТ, которые получали профилактику ТГВ фиксированной дозой эноксапарина (40 мг подкожно ежедневно) на пиковые уровни фактора 10А в крови.
Для пациентов, у которых не был достигнут терапевтический уровень 10а (0,2-0,4), мы увеличили дозу эноксапарина до 60 мг подкожно в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковые уровни aFXa после 2 последовательных подкожных доз эноксапарина по 40 мг
Временное ограничение: До 72 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Мы измерили пиковые уровни aFXa после 2 последовательных подкожных доз эноксапарина по 40 мг среди пациентов ОИТ, получавших эноксапарин для профилактики ВТЭ.
|
До 72 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC-18-0262
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .