基于抗因子 Xa 的静脉血栓栓塞预防
2022年1月23日 更新者：sara dichtwald、Meir Medical Center
基于抗因子 Xa 的静脉血栓栓塞预防：ICU 患者的剂量调整
简介：重症监护病房 (ICU) 中的静脉血栓栓塞症 (VTE) 与显着的发病率和死亡率相关，因此必须进行预防以减轻其负担。
ICU 患者的 VTE 预防主要是使用低分子肝素进行药物治疗。
本研究旨在确定接受 VTE 预防以达到适当的抗因子 Xa 活性 (aFXa) 预防水平的 ICU 患者的比例，并描述该患者群体的特征 方法：包括 75 名入住普通 ICU 的患者。
在接受连续第二次每日依诺肝素 40 mg 皮下注射后，分别在 4 小时和 23 小时测量峰和谷 aFXa 水平。
发现 aFXa 峰值水平低于预防水平的患者，如上重复峰值和谷值水平
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kfar Saba、以色列
- Meir Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：纳入标准为年龄超过 18 岁且预计在 ICU 停留时间超过 72 小时。
-
排除标准：排除标准是基于肝素的血栓栓塞预防的任何禁忌症、有抗凝治疗指征的患者、在进入研究前服用普通肝素或低分子肝素、活动性出血或肌酐清除率 < 30 mL /分钟。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：目标因子 10a 水平的患者
具有目标因子 10a 水平的患者继续接受每天 40 mg SC 的标准依诺肝素剂量。
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其他：因子 10a 水平低于治疗水平的患者
在因子 10a 水平低于治疗水平的患者中，我们将依诺肝素剂量增加至每天 60 mg SC。
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我们筛选了接受固定剂量依诺肝素（每天 40 mg 皮下注射）预防 DVT 的 ICU 患者的血液因子 10A 峰值水平。
对于未达到治疗 10a 水平 (0.2-0.4) 的患者，我们将依诺肝素剂量增加至每天 60 mg SC。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续 2 次皮下给药 40 mg 依诺肝素后达到峰值 aFXa
大体时间：从入住 ICU 起最多 72 小时。
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我们测量了接受依诺肝素预防 VTE 的 ICU 患者连续 2 次皮下注射 40 mg 依诺肝素后的 aFXa 峰值水平。
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从入住 ICU 起最多 72 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月23日
初级完成 (实际的)
2021年2月15日
研究完成 (实际的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2022年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月23日
首次发布 (实际的)
2022年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月23日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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