Anti-faktor Xa-baserad venös tromboembolism profylax
23 januari 2022 uppdaterad av: sara dichtwald, Meir Medical Center
Anti-faktor Xa-baserad venös tromboembolismprofylax: dosjustering hos intensivvårdspatienter
Inledning: Venös tromboembolism (VTE) på intensivvårdsavdelningen (ICU) är associerad med betydande sjuklighet och dödlighet, därför är förebyggande åtgärder absolut nödvändigt för att minska bördan.
VTE-profylax hos intensivvårdspatienter är främst farmakologisk med lågmolekylärt heparin.
Denna studie syftar till att fastställa andelen ICU-patienter som får VTE-profylax som uppnår lämpliga profylaktiska nivåer av anti-faktor Xa-aktivitet (aFXa) och att karakterisera denna patientpopulation. Metoder: Sjuttiofem patienter inlagda på Allmän ICU inkluderades.
Topp- och dalnivåer av aFXa mättes vid 4 respektive 23 timmar efter att ha fått den andra dagliga enoxaparin 40 mg sc injektionen i följd.
Patienter hos vilka toppaFXa-nivåer visade sig vara subprofylaktiska, topp- och dalnivåer upprepades enligt ovan
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier var ålder över 18 år och en förväntad intensivvårdsvistelse på mer än 72 timmar.
-
Uteslutningskriterier: Exklusionskriterier var alla kontraindikationer för heparinbaserad tromboembolisk profylax, patienter med indikation för terapeutisk antikoagulering, administrering av ofraktionerat heparin eller lågmolekylärt heparin före studiestart, aktiv blödning eller kreatininclearance < 30 ml /min.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Patienter med målfaktor 10a nivåer
Patienter med målfaktor 10a-nivåer fortsatte att få standarddosen Enoxaparin på 40 mg subkutant dagligen.
|
|
|
Övrig: Patienter med sub-terapeutisk faktor 10a nivåer
Hos patienter med subterapeutiska faktor 10a-nivåer ökade vi dosen av Enoxaparin till 60 mg subkutant dagligen.
|
Vi screenade ICU-patienter som fick DVT-profylax med fast dos av Enoxaparin (40 mg SC dagligen) för toppnivåer av faktor 10A i blodet.
För patienter som inte uppnådde terapeutiska 10a-nivåer (0,2-0,4) ökade vi Enoxaparindosen till 60 mg subkutant dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximala aFXa-nivåer efter 2 på varandra följande doser av sc 40 mg enoxaparin
Tidsram: Upp till 72 timmar från intensivvårdsinläggning.
|
Vi mätte toppaFXa-nivåer efter 2 på varandra följande doser av sc 40 mg enoxaparin bland intensivvårdspatienter som fick enoxaparin för VTE-profylax.
|
Upp till 72 timmar från intensivvårdsinläggning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2022
Första postat (Faktisk)
3 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC-18-0262
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .