Anti-tekijä Xa -pohjainen laskimotromboembolian esto
sunnuntai 23. tammikuuta 2022 päivittänyt: sara dichtwald, Meir Medical Center
Anti-tekijä Xa -pohjainen laskimotromboembolian esto: annoksen säätäminen tehohoitopotilailla
Johdanto: Laskimotromboemboliaan (VTE) tehohoidossa (ICU) liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus, joten ennaltaehkäisy on välttämätöntä sen taakan vähentämiseksi.
Tehohoitopotilaiden laskimotromboembolian esto on ensisijaisesti farmakologista käyttäen pienimolekyylipainoista hepariinia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää VTE-profylaksia saavien tehohoitopotilaiden osuus, joka saavuttaa asianmukaiset anti-faktori Xa -aktiivisuus (aFXa) profylaktiset tasot, ja karakterisoida tämä potilaspopulaatio. Menetelmät: Mukana oli 75 yleiseen tehohoitoon otettua potilasta.
Huippu- ja aFXa-tasot mitattiin 4 ja 23 tunnin kohdalla toisen peräkkäisen päivittäisen 40 mg:n enoksapariinin sc-injektion jälkeen.
Potilaat, joilla aFXa-huippujen todettiin olevan subprofylaktisia, huippu- ja alin tasot toistettiin kuten yllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Sisällön kriteerit olivat yli 18 vuoden ikä ja ennustettu tehohoitojakson kesto yli 72 tuntia.
-
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit olivat kaikki vasta-aiheet hepariinipohjaiselle tromboemboliselle estolääkikselle, potilaat, joilla oli indikaatio terapeuttiseen antikoagulaatioon, fraktioimattoman hepariinin tai pienen molekyylipainon hepariinin antaminen ennen tutkimukseen tuloa, aktiivinen verenvuoto tai kreatiniinipuhdistuma < 30 ml /min.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on tavoitetekijä 10a
Potilaat, joilla oli tavoitetekijä 10a, saivat edelleen enoksapariinin tavanomaisen annoksen 40 mg ihon alle päivässä.
|
|
|
Muut: Potilaat, joilla on subterapeuttinen tekijä 10a
Potilailla, joilla oli subterapeuttinen tekijä 10a, lisäsimme enoksapariinin annoksen 60 mg:aan SC vuorokaudessa.
|
Seuloimme tehohoitopotilaita, jotka saivat syvän laskimotukoksen estolääkitystä kiinteällä enoksapariiniannoksella (40 mg SC vuorokaudessa) tekijän 10A huippupitoisuuksien suhteen.
Potilaille, jotka eivät saavuttaneet terapeuttista 10a-tasoa (0,2-0,4), nostimme enoksapariinin annoksen 60 mg:aan SC vuorokaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu aFXa-tasot kahden peräkkäisen sc 40 mg enoksapariiniannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia tehohoitoon saapumisesta.
|
Mittasimme aFXa-huipputasot kahden peräkkäisen 40 mg:n enoksapariiniannoksen jälkeen teho-osastolla potilailla, jotka saivat enoksapariinia laskimotromboembolian ehkäisyyn.
|
Jopa 72 tuntia tehohoitoon saapumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC-18-0262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .