Profilaxia de Tromboembolismo Venoso Antifator Xa
23 de janeiro de 2022 atualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center
Profilaxia de tromboembolismo venoso baseada em antifator Xa: ajuste de dose em pacientes de UTI
Introdução: O tromboembolismo venoso (TEV) na unidade de terapia intensiva (UTI) está associado a morbidade e mortalidade significativas, portanto, a prevenção é imperativa para reduzir sua carga.
A profilaxia de TEV em pacientes internados em UTI é primariamente farmacológica com heparina de baixo peso molecular.
Este estudo tem como objetivo determinar a proporção de pacientes de UTI recebendo profilaxia para TEV que alcança níveis profiláticos adequados de atividade antifator Xa (aFXa) e caracterizar essa população de pacientes. Métodos: Setenta e cinco pacientes internados na UTI geral foram incluídos.
Os níveis máximo e mínimo de aFXa foram medidos em 4 e 23 horas, respectivamente, após receber a segunda injeção diária consecutiva de enoxaparina 40 mg sc.
Os pacientes nos quais os níveis máximos de aFXa foram considerados subprofiláticos, os níveis máximo e mínimo foram repetidos como acima
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão foram idade superior a 18 anos e permanência prevista na UTI superior a 72 horas.
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Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão foram qualquer contraindicação para profilaxia tromboembólica baseada em heparina, pacientes com indicação para anticoagulação terapêutica, administração de heparina não fracionada ou heparina de baixo peso molecular antes da entrada no estudo, hemorragia ativa ou depuração de creatinina < 30 mL /min.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pacientes com níveis alvo de fator 10a
Os pacientes com níveis alvo de fator 10a continuaram a receber a dose padrão de enoxaparina de 40 mg SC diariamente.
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Outro: Pacientes com níveis subterapêuticos do fator 10a
Em pacientes com níveis subterapêuticos de fator 10a, aumentamos a dose de Enoxaparina para 60 mg SC diariamente.
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Nós rastreamos pacientes de UTI que receberam profilaxia para TVP com dose fixa de enoxaparina (40 mg SC diariamente) para picos sanguíneos de fator 10A.
Para os pacientes que não atingiram os níveis terapêuticos de 10a (0,2-0,4), aumentamos a dose de Enoxaparina para 60 mg SC diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis máximos de aFXa após 2 doses consecutivas de enoxaparina sc 40 mg
Prazo: Até 72 horas da admissão na UTI.
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Medimos os níveis máximos de aFXa após 2 doses consecutivas de enoxaparina sc 40 mg entre pacientes de UTI que receberam enoxaparina para profilaxia de TEV.
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Até 72 horas da admissão na UTI.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC-18-0262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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