Profylaxe žilního tromboembolismu na bázi antifaktoru Xa
23. ledna 2022 aktualizováno: sara dichtwald, Meir Medical Center
Profylaxe žilního tromboembolismu na bázi antifaktoru Xa: Úprava dávky u pacientů na JIP
Úvod: Žilní tromboembolismus (VTE) na jednotce intenzivní péče (JIP) je spojen s významnou morbiditou a mortalitou, proto je nezbytná prevence ke snížení jeho zátěže.
Profylaxe VTE u pacientů na JIP je primárně farmakologická pomocí nízkomolekulárního heparinu.
Tato studie si klade za cíl určit podíl pacientů na JIP, kteří dostávají profylaxi VTE, kteří dosahují vhodné profylaktické úrovně aktivity anti-faktor Xa (aFXa), a charakterizovat tuto populaci pacientů Metody: Bylo zahrnuto 75 pacientů přijatých na všeobecnou JIP.
Maximální a nejnižší hladiny aFXa byly měřeny 4 a 23 hodin po podání druhé po sobě jdoucí denní sc injekce 40 mg enoxaparinu.
Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že maximální hladiny aFXa byly subprofylaktické, byly maximální a minimální hladiny opakovány, jak je uvedeno výše
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení byla věk nad 18 let a předpokládaná doba pobytu na JIP delší než 72 hodin.
-
Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení byla jakákoli kontraindikace tromboembolické profylaxe na bázi heparinu, pacienti s indikací k terapeutické antikoagulaci, podávání nefrakcionovaného heparinu nebo nízkomolekulárního heparinu před vstupem do studie, aktivní krvácení nebo clearance kreatininu < 30 ml /min.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pacienti s cílovými hladinami faktoru 10a
Pacienti s cílovými hladinami faktoru 10a nadále dostávali standardní dávku enoxaparinu 40 mg SC denně.
|
|
|
Jiný: Pacienti s hladinami subterapeutického faktoru 10a
U pacientů s hladinami subterapeutického faktoru 10a jsme zvýšili dávku enoxaparinu na 60 mg sc denně.
|
Vyšetřili jsme pacienty na JIP, kteří dostávali profylaxi hluboké žilní trombózy fixní dávkou enoxaparinu (40 mg SC denně) na maximální krevní hladiny faktoru 10A.
U pacientů, kteří nedosáhli terapeutických hladin 10a (0,2-0,4), jsme zvýšili dávku enoxaparinu na 60 mg SC denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální hladiny aFXa po 2 po sobě jdoucích dávkách sc 40 mg enoxaparinu
Časové okno: Do 72 hodin od přijetí na JIP.
|
U pacientů na JIP, kteří dostávali enoxaparin pro profylaxi VTE, jsme naměřili maximální hladiny aFXa po 2 po sobě jdoucích dávkách sc 40 mg enoxaparinu.
|
Do 72 hodin od přijetí na JIP.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC-18-0262
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .