Anti-faktor Xa-baseret venøs tromboembolismeprofylakse
23. januar 2022 opdateret af: sara dichtwald, Meir Medical Center
Anti-faktor Xa-baseret venøs tromboembolismeprofylakse: dosisjustering hos ICU-patienter
Introduktion: Venøs tromboemboli (VTE) på intensivafdelingen (ICU) er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed, derfor er forebyggelse bydende nødvendig for at reducere byrden.
VTE-profylakse hos ICU-patienter er primært farmakologisk ved brug af lavmolekylært heparin.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme andelen af ICU-patienter, der modtager VTE-profylakse, som opnår passende anti-faktor Xa-aktivitet (aFXa) profylaktiske niveauer og at karakterisere denne patientpopulation. Metoder: 75 patienter indlagt på den generelle ICU blev inkluderet.
Peak- og dal-aFXa-niveauer blev målt ved henholdsvis 4 og 23 timer efter modtagelse af den anden på hinanden følgende daglige enoxaparin 40 mg sc injektion.
Patienter, hvor peak-aFXa-niveauer blev fundet at være subprofylaktiske, peak- og dalniveauer blev gentaget som ovenfor
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier var alder over 18 år og et forventet intensivophold på mere end 72 timer.
-
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier var enhver kontraindikation for heparinbaseret tromboembolisk profylakse, patienter med indikation for terapeutisk antikoagulering, administration af ufraktioneret heparin eller lavmolekylært heparin før studiestart, aktiv blødning eller kreatininclearance < 30 ml /min.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Patienter med målfaktor 10a niveauer
Patienter med målfaktor 10a-niveauer fortsatte med at modtage standardenoxaparindosis på 40 mg subkutant dagligt.
|
|
|
Andet: Patienter med sub-terapeutisk faktor 10a niveauer
Hos patienter med subterapeutiske faktor 10a-niveauer øgede vi Enoxaparindosis til 60 mg SC dagligt.
|
Vi screenede ICU-patienter, der modtog DVT-profylakse med fast dosis af Enoxaparin (40 mg SC dagligt) for maksimale blodniveauer af faktor 10A.
For patienter, der ikke opnåede terapeutiske 10a-niveauer (0,2-0,4), øgede vi Enoxaparin-dosis til 60 mg SC dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal aFXa-niveauer efter 2 på hinanden følgende doser af sc 40 mg enoxaparin
Tidsramme: Op til 72 timer fra ICU indlæggelse.
|
Vi målte maksimale aFXa-niveauer efter 2 på hinanden følgende doser af sc 40 mg enoxaparin blandt ICU-patienter, der fik enoxaparin til VTE-profylakse.
|
Op til 72 timer fra ICU indlæggelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC-18-0262
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .