Prophylaxie anti-facteur Xa de la thromboembolie veineuse
23 janvier 2022 mis à jour par: sara dichtwald, Meir Medical Center
Prophylaxie anti-facteur Xa de la thromboembolie veineuse : ajustement de la dose chez les patients en soins intensifs
Introduction : La thromboembolie veineuse (TEV) dans l'unité de soins intensifs (USI) est associée à une morbidité et une mortalité importantes, par conséquent la prévention est impérative pour réduire son fardeau.
La prophylaxie de la TEV chez les patients en soins intensifs est principalement pharmacologique à l'aide d'héparine de bas poids moléculaire.
Cette étude vise à déterminer la proportion de patients en USI recevant une prophylaxie VTE qui atteint des niveaux prophylactiques appropriés d'activité anti-facteur Xa (aFXa) et à caractériser cette population de patients. Méthodes : Soixante-quinze patients admis en USI générale ont été inclus.
Les niveaux maximum et minimum d'aFXa ont été mesurés respectivement 4 et 23 heures après avoir reçu la deuxième injection quotidienne consécutive d'énoxaparine 40 mg sc.
Patients chez qui les niveaux maximaux d'aFXa se sont révélés être sous-prophylactiques, les niveaux maximaux et les niveaux minimaux ont été répétés comme ci-dessus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Les critères d'inclusion étaient l'âge de plus de 18 ans et un séjour prévu en USI de plus de 72 h.
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Critères d'exclusion : les critères d'exclusion étaient toute contre-indication à la prophylaxie thromboembolique à base d'héparine, les patients ayant une indication d'anticoagulation thérapeutique, l'administration d'héparine non fractionnée ou d'héparine de bas poids moléculaire avant l'entrée dans l'étude, une hémorragie active ou une clairance de la créatinine < 30 ml /min.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Patients avec des niveaux cibles de facteur 10a
Les patients avec des niveaux cibles de facteur 10a ont continué à recevoir la dose standard d'énoxaparine de 40 mg SC par jour.
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Autre: Patients avec des niveaux sous-thérapeutiques de facteur 10a
Chez les patients présentant des niveaux sous-thérapeutiques de facteur 10a, nous avons augmenté la dose d'énoxaparine à 60 mg SC par jour.
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Nous avons examiné les patients en soins intensifs qui ont reçu une prophylaxie de la TVP avec une dose fixe d'énoxaparine (40 mg SC par jour) pour les taux sanguins maximaux de facteur 10A.
Pour les patients qui n'ont pas atteint les niveaux thérapeutiques de 10a (0,2-0,4), nous avons augmenté la dose d'énoxaparine à 60 mg SC par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux maximaux d'aFXa après 2 doses consécutives de 40 mg d'énoxaparine sous-cutanée
Délai: Jusqu'à 72 heures à compter de l'admission aux soins intensifs.
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Nous avons mesuré les niveaux maximaux d'aFXa après 2 doses consécutives de 40 mg d'énoxaparine sous-cutanée chez des patients en soins intensifs qui ont reçu de l'énoxaparine pour la prophylaxie de la TEV.
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Jusqu'à 72 heures à compter de l'admission aux soins intensifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2022
Première publication (Réel)
3 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC-18-0262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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