항인자 Xa 기반 정맥 혈전색전증 예방
2022년 1월 23일 업데이트: sara dichtwald, Meir Medical Center
Anti-factor Xa 기반 정맥 혈전색전증 예방: 중환자실 환자의 용량 조절
소개: 집중 치료실(ICU)의 정맥 혈전색전증(VTE)은 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있으므로 예방이 부담을 줄이기 위해 필수적입니다.
ICU 환자의 VTE 예방은 주로 저분자량 헤파린을 사용하는 약리학적입니다.
이 연구는 적절한 항인자 Xa 활동(aFXa) 예방 수준을 달성하는 VTE 예방을 받는 ICU 환자의 비율을 결정하고 이 환자 모집단을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 방법: 일반 ICU에 입원한 75명의 환자가 포함되었습니다.
피크 및 최저 aFXa 수준은 두 번째 연속 일일 에녹사파린 40mg sc 주사를 받은 후 각각 4시간 및 23시간에 측정되었습니다.
최고 aFXa 수준이 준예방 수준인 것으로 밝혀진 환자, 최고 및 최저 수준은 위와 같이 반복되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 포함 기준은 18세 이상의 연령 및 72시간 이상의 예상 ICU 체류였습니다.
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제외 기준: 제외 기준은 헤파린 기반 혈전색전증 예방에 대한 금기 사항, 치료적 항응고제 적응증이 있는 환자, 연구 시작 전 미분획 헤파린 또는 저분자량 헤파린 투여, 활동성 출혈 또는 크레아티닌 청소율 < 30mL였습니다. /분.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 목표 인자 10a 수준을 가진 환자
목표 인자 10a 수준을 가진 환자는 매일 40mg SC의 표준 Enoxaparin 용량을 계속 받았습니다.
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다른: 하위 치료 인자 10a 수준을 가진 환자
치료 인자 10a 수준 이하의 환자에서 Enoxaparin 용량을 매일 60mg SC로 늘렸습니다.
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고정 용량의 Enoxaparin(매일 40mg SC)으로 DVT 예방을 받은 ICU 환자를 선별하여 최고 혈중 인자 10A 수치를 확인했습니다.
치료적 10a 수준(0.2-0.4)에 도달하지 못한 환자의 경우 Enoxaparin 용량을 매일 60mg SC로 늘렸습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sc 40mg 에녹사파린의 2회 연속 투여 후 피크 aFXa 수준
기간: ICU 입원 후 최대 72시간.
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우리는 VTE 예방을 위해 에녹사파린을 받은 ICU 환자들 사이에서 sc 40mg 에녹사파린을 2회 연속 투여한 후 최고 aFXa 수치를 측정했습니다.
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ICU 입원 후 최대 72시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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