実世界での抗 VEGF
2022年2月2日 更新者：Wenbin Wei
滲出性加齢黄斑変性症、増殖性糖尿病網膜症、黄斑浮腫、および脈絡膜血管新生における抗血管内皮増殖因子療法の観察。
抗血管内皮増殖因子療法は、虚血性網膜疾患を治療するための主要な介入です。
FDA および中国食品医薬品局によると、ラニビズマブ、アフリベルセプト、およびコンベルセプトは、抗血管内皮増殖因子療法薬の主要なタイプです。
現在の研究では、主な目的は、視力、現実世界の設定での抗血管内皮増殖因子療法の解剖学的効果を観察することです。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
抗血管内皮成長因子療法は、血管新生加齢性黄斑浮腫、糖尿病性黄斑浮腫/非増殖性糖尿病性網膜症/増殖性糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞症に関連する黄斑浮腫、および続発性脈絡膜血管新生を含む虚血性網膜疾患を治療するための主要な介入です。複数の網膜疾患に。
FDA および中国食品医薬品局によると、ラニビズマブ、アフリベルセプト、およびコンベルセプトが主要な抗 VEGF 薬です。
現在の研究では、主な目的は、視力、現実世界の設定での抗血管内皮増殖因子療法の解剖学的効果を観察することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenbin Wei, MD
- 電話番号：010-58269523
- メール：weiwenbintr@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Wen-Bin Wei
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血管新生加齢性黄斑浮腫（nAMD）、糖尿病性黄斑浮腫（DME）/非増殖性糖尿病性網膜症（NPDR）/増殖性糖尿病性網膜症（PDR）、網膜静脈閉塞症に関連する黄斑浮腫、脈絡膜新生血管（CNV）の患者複数の網膜疾患。
説明
包含基準:
- 血管新生加齢性黄斑浮腫（nAMD）、糖尿病性黄斑浮腫（DME）/非増殖性糖尿病性網膜症（NPDR）/増殖性糖尿病性網膜症（PDR）、網膜静脈閉塞症に関連する黄斑浮腫、脈絡膜新生血管（CNV）の患者複数の網膜疾患。
- 硝子体内抗VEGF療法を受ける
除外基準:
- OCT検査を受けられない
- OCT検査に影響する重度の角膜混濁、白内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
新生血管加齢黄斑浮腫
新規発症および再発性血管新生加齢性黄斑浮腫の患者。
|
ラニビズマブ 0.5mg/0.05ml
硝子体内注射
アフリベルセプト2.0mg/0.05ml
硝子体内注射
コンベルセプト 0.5mg/0.05ml
硝子体内注射
|
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糖尿病性黄斑浮腫
糖尿病性黄斑浮腫の新規発症・再発患者
|
ラニビズマブ 0.5mg/0.05ml
硝子体内注射
アフリベルセプト2.0mg/0.05ml
硝子体内注射
コンベルセプト 0.5mg/0.05ml
硝子体内注射
|
|
非増殖性糖尿病網膜症・増殖性糖尿病網膜症
初発・再発の非増殖性糖尿病網膜症・増殖性糖尿病網膜症の患者
|
ラニビズマブ 0.5mg/0.05ml
硝子体内注射
アフリベルセプト2.0mg/0.05ml
硝子体内注射
コンベルセプト 0.5mg/0.05ml
硝子体内注射
|
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網膜静脈閉塞症
網膜静脈閉塞症の新規発症および再発性の患者
|
ラニビズマブ 0.5mg/0.05ml
硝子体内注射
|
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脈絡膜血管新生
脈絡膜血管新生の新規発症および再発の患者
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ラニビズマブ 0.5mg/0.05ml
硝子体内注射
アフリベルセプト2.0mg/0.05ml
硝子体内注射
コンベルセプト 0.5mg/0.05ml
硝子体内注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力
時間枠：1年
|
LogMAR 視力
|
1年
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中央サブフィールドの厚さ
時間枠：1年
|
中央サブフィールドは、中心窩の中心点を中心とする直径 1 mm の円形領域として定義されます。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Wenbin Wei, MD、Beijing Tongren Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予期された)
2023年1月1日
研究の完了 (予期された)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月2日
最初の投稿 (実際)
2022年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Anti-VEGF in real-world
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。