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Anti-VEGF in der Praxis

2. Februar 2022 aktualisiert von: Wenbin Wei

Beobachtung der antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktortherapie bei exsudativer altersbedingter Makuladegeneration, proliferativer diabetischer Retinopathie, Makulaödem und choroidaler Neovaskularisation.

Die antivaskuläre endotheliale Wachstumsfaktortherapie ist die wichtigste Intervention zur Behandlung von ischämischen Netzhauterkrankungen. Laut FDA und China Food and Drug Administration sind Ranibizumab, Aflibercept und Conbercept wichtige Arten von Medikamenten zur Behandlung von vaskulären endothelialen Wachstumsfaktoren. In der aktuellen Studie besteht das Hauptziel darin, die Sehschärfe und den anatomischen Effekt der Therapie mit antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktoren in der realen Umgebung zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die antivaskuläre endotheliale Wachstumsfaktortherapie ist die wichtigste Intervention zur Behandlung von ischämischen Netzhauterkrankungen, einschließlich neovaskulärem altersbedingtem Makulaödem, diabetischem Makulaödem/nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie/proliferativer diabetischer Retinopathie, Makulaödem im Zusammenhang mit retinalen Venenverschlüssen und sekundärer choroidaler Neovaskularisation zu mehreren Netzhauterkrankungen. Laut FDA und China Food and Drug Administration sind Ranibizumab, Aflibercept und Conbercept die wichtigsten Arten von Anti-VEGF-Medikamenten. In der aktuellen Studie besteht das Hauptziel darin, die Sehschärfe und den anatomischen Effekt der Therapie mit antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktoren in der realen Umgebung zu beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Wen-Bin Wei

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neovaskulärem altersbedingtem Makulaödem (nAMD), diabetischem Makulaödem (DME)/nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie (NPDR)/ proliferativer diabetischer Retinopathie (PDR), retinalem Venenverschluss im Zusammenhang mit Makulaödem und choroidaler Neovaskularisation (CNV) als Folge von mehrere Netzhauterkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neovaskulärem altersbedingtem Makulaödem (nAMD), diabetischem Makulaödem (DME)/nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie (NPDR)/ proliferativer diabetischer Retinopathie (PDR), retinalem Venenverschluss im Zusammenhang mit Makulaödem und choroidaler Neovaskularisation (CNV) als Folge von mehrere Netzhauterkrankungen.
  • Unterziehen Sie sich einer intravitrealen Anti-VEGF-Therapie

Ausschlusskriterien:

  • kann keine OCT-Prüfung erhalten
  • Schwere Hornhauttrübung, Katarakt, die die OCT-Untersuchung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neovaskuläres altersbedingtes Makulaödem
Patienten mit neu aufgetretenem und wiederkehrendem neovaskulärem altersbedingtem Makulaödem.
Arzneimittel: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreale Injektion
Arzneimittel: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml intravitreale Injektion
Arzneimittel: Konzept
Konzept 0,5 mg/0,05 ml intravitreale Injektion
Diabetisches Makulaödem
Patienten mit neu auftretendem und rezidivierendem diabetischem Makulaödem
Arzneimittel: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreale Injektion
Arzneimittel: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml intravitreale Injektion
Arzneimittel: Konzept
Konzept 0,5 mg/0,05 ml intravitreale Injektion
Nicht-proliferative diabetische Retinopathie/proliferative diabetische Retinopathie
Patienten mit neu aufgetretener und wiederkehrender nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie/proliferativer diabetischer Retinopathie
Arzneimittel: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreale Injektion
Arzneimittel: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml intravitreale Injektion
Arzneimittel: Konzept
Konzept 0,5 mg/0,05 ml intravitreale Injektion
Retinale Venenverschlüsse
Patienten mit neu auftretenden und rezidivierenden retinalen Venenverschlüssen
Arzneimittel: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreale Injektion
Choroidale Neovaskularisation
Patienten mit neu aufgetretener und rezidivierender choroidaler Neovaskularisation
Arzneimittel: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreale Injektion
Arzneimittel: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml intravitreale Injektion
Arzneimittel: Konzept
Konzept 0,5 mg/0,05 ml intravitreale Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
LogMAR-Sehschärfe
1 Jahr
Mittlere Teilfelddicke
Zeitfenster: 1 Jahr
Das zentrale Unterfeld ist definiert als der kreisförmige Bereich mit einem Durchmesser von 1 mm, der um den Mittelpunkt der Fovea zentriert ist
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenbin Wei

Ermittler

  • Studienleiter: Wenbin Wei, MD, Beijing Tongren Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anti-VEGF in real-world

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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