现实世界中的抗 VEGF
2022年2月2日 更新者：Wenbin Wei
抗血管内皮生长因子治疗渗出性年龄相关性黄斑变性、增殖性糖尿病性视网膜病变、黄斑水肿和脉络膜新生血管的观察。
抗血管内皮生长因子疗法是治疗缺血性视网膜疾病的主要干预措施。
根据FDA和国家食品药品监督管理总局的资料，雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普是抗血管内皮生长因子治疗药物的主要类型。
在目前的研究中，主要目的是观察真实世界环境中抗血管内皮生长因子治疗的视力、解剖学效果。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
抗血管内皮生长因子治疗是治疗缺血性视网膜疾病的主要干预措施，包括新生血管性年龄相关性黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿/非增殖性糖尿病视网膜病变/增殖性糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞相关性黄斑水肿和继发性脉络膜新生血管多种视网膜疾病。
根据 FDA 和中国食品药品监督管理局的数据，雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普是抗 VEGF 药物的主要类型。
在目前的研究中，主要目的是观察真实世界环境中抗血管内皮生长因子治疗的视力、解剖学效果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenbin Wei, MD
- 电话号码：010-58269523
- 邮箱：weiwenbintr@163.com
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Wen-Bin Wei
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
新生血管性年龄相关性黄斑水肿（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）/非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）/增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）、视网膜静脉阻塞相关性黄斑水肿、继发于脉络膜新生血管（CNV）的患者多种视网膜疾病。
描述
纳入标准：
- 新生血管性年龄相关性黄斑水肿（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）/非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）/增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）、视网膜静脉阻塞相关性黄斑水肿、继发于脉络膜新生血管（CNV）的患者多种视网膜疾病。
- 接受玻璃体内抗 VEGF 治疗
排除标准：
- 无法接受OCT考试
- 影响OCT检查的严重角膜混浊、白内障
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新生血管性年龄相关性黄斑水肿
新发和复发性新生血管性年龄相关性黄斑水肿患者。
|
雷珠单抗 0.5 毫克/0.05 毫升
玻璃体内注射
阿柏西普 2.0 毫克/0.05 毫升
玻璃体内注射
康柏西普 0.5mg/0.05ml
玻璃体内注射
|
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糖尿病性黄斑水肿
新发和复发性糖尿病黄斑水肿患者
|
雷珠单抗 0.5 毫克/0.05 毫升
玻璃体内注射
阿柏西普 2.0 毫克/0.05 毫升
玻璃体内注射
康柏西普 0.5mg/0.05ml
玻璃体内注射
|
|
非增殖性糖尿病视网膜病变/增殖性糖尿病视网膜病变
新发和复发性非增殖性糖尿病视网膜病变/增殖性糖尿病视网膜病变患者
|
雷珠单抗 0.5 毫克/0.05 毫升
玻璃体内注射
阿柏西普 2.0 毫克/0.05 毫升
玻璃体内注射
康柏西普 0.5mg/0.05ml
玻璃体内注射
|
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视网膜静脉阻塞
新发和复发性视网膜静脉阻塞患者
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雷珠单抗 0.5 毫克/0.05 毫升
玻璃体内注射
|
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脉络膜新生血管
新发和复发性脉络膜新生血管患者
|
雷珠单抗 0.5 毫克/0.05 毫升
玻璃体内注射
阿柏西普 2.0 毫克/0.05 毫升
玻璃体内注射
康柏西普 0.5mg/0.05ml
玻璃体内注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：1年
|
LogMAR 视力
|
1年
|
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中心子场厚度
大体时间：1年
|
中央子视野定义为以中央凹中心点为中心的直径为 1 mm 的圆形区域
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Wenbin Wei, MD、Beijing Tongren Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月2日
首次发布 (实际的)
2022年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月2日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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