Anti-VEGF i den virkelige verden
2. februar 2022 oppdatert av: Wenbin Wei
Observasjon av anti-vaskulær endotelial vekstfaktorterapi ved eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon, proliferativ diabetisk retinopati, makulært ødem og koroidal neovaskularisering.
Antivaskulær endotelial vekstfaktorterapi er den viktigste intervensjonen for behandling av iskemiske retinasykdommer.
I følge FDA og China Food and Drug Administration er Ranibizumab, Aflibercept og Conbercept hovedtyper av anti-vaskulær endotelial vekstfaktorterapi.
I den nåværende studien er hovedmålet å observere synsskarphet, anatomi-effekten av anti-vaskulær endotelial vekstfaktorterapi i den virkelige verden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antivaskulær endotelial vekstfaktorterapi er den viktigste intervensjonen for behandling av iskemiske retinasykdommer, inkludert neovaskulært aldersrelatert makulaødem, diabetisk makulaødem/ikke-proliferativ diabetisk retinopati/proliferativ diabetisk retinopati, retinale veneokklusjoner relatert makulaødem og neovaskulært sekundært ødem. til flere netthinnesykdommer.
I følge FDA og China Food and Drug Administration er Ranibizumab, Aflibercept og Conbercept hovedtyper av anti-VEGF-medisiner.
I den nåværende studien er hovedmålet å sikte på å observere synsskarphet, anatomi-effekten av anti-vaskulær endotelial vekstfaktorterapi i den virkelige verden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wenbin Wei, MD
- Telefonnummer: 010-58269523
- E-post: weiwenbintr@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Wen-Bin Wei
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med neovaskulært aldersrelatert makulaødem (nAMD), diabetisk makulaødem (DME)/non-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)/proliferativ diabetisk retinopati (PDR), retinale veneokklusjoner relatert til makulaødem og koroidal neovaskulær (CNV) sekundær til flere netthinnesykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med neovaskulært aldersrelatert makulaødem (nAMD), diabetisk makulaødem (DME)/non-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)/proliferativ diabetisk retinopati (PDR), retinale veneokklusjoner relatert til makulaødem og koroidal neovaskulær (CNV) sekundær til flere netthinnesykdommer.
- Gjennomgå intravitreal anti-VEGF-behandling
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å motta OCT-eksamen
- Alvorlig hornhinneopasitet, katarakt som påvirker OCT-undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Neovaskulært aldersrelatert makulaødem
Pasienter med nyoppstått og tilbakevendende neovaskulært aldersrelatert makulaødem.
|
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml
intravitreal injeksjon
Aflibercept 2,0mg/0,05ml
intravitreal injeksjon
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml
intravitreal injeksjon
|
|
Diabetisk makula-ødem
Pasienter med nyoppstått og tilbakevendende diabetisk makula-ødem
|
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml
intravitreal injeksjon
Aflibercept 2,0mg/0,05ml
intravitreal injeksjon
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml
intravitreal injeksjon
|
|
Ikke-proliferativ diabetisk retinopati/proliferativ diabetisk retinopati
Pasienter med nyoppstått og tilbakevendende ikke-proliferativ diabetisk retinopati/proliferativ diabetisk retinopati
|
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml
intravitreal injeksjon
Aflibercept 2,0mg/0,05ml
intravitreal injeksjon
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml
intravitreal injeksjon
|
|
Netthinneveneokklusjoner
Pasienter med nyoppståtte og tilbakevendende retinale veneokklusjoner
|
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml
intravitreal injeksjon
|
|
Koroidal neovaskularisering
Pasienter med nyoppstått og tilbakevendende koroidal neovaskularisering
|
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml
intravitreal injeksjon
Aflibercept 2,0mg/0,05ml
intravitreal injeksjon
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml
intravitreal injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 1 år
|
LogMAR synsskarphet
|
1 år
|
|
Sentral delfelttykkelse
Tidsramme: 1 år
|
det sentrale delfeltet er definert som det sirkulære området 1 mm i diameter sentrert rundt senterpunktet til fovea
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Wenbin Wei, MD, Beijing Tongren Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Netthinnedegenerasjon
- Embolisme og trombose
- Venøs trombose
- Trombose
- Makuladegenerasjon
- Retinale sykdommer
- Diabetisk retinopati
- Makulaødem
- Retinal veneokklusjon
- Ødem
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Ranibizumab
- Aflibercept
Andre studie-ID-numre
- Anti-VEGF in real-world
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .