Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anty-VEGF w świecie rzeczywistym

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Wenbin Wei

Obserwacja terapii czynnikami wzrostu śródbłonka naczyniowego w wysiękowym zwyrodnieniu plamki związanym z wiekiem, proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, obrzęku plamki i neowaskularyzacji naczyniówkowej.

Terapia przeciwnaczyniowo-śródbłonkowym czynnikiem wzrostu jest główną interwencją w leczeniu chorób niedokrwiennych siatkówki. Według FDA i Chińskiej Agencji ds. Żywności i Leków, Ranibizumab, Aflibercept i Conbercept są głównymi rodzajami leków stosowanych w terapii czynnikami wzrostu śródbłonka naczyń. W obecnym badaniu głównym celem jest obserwacja ostrości wzroku, efektu anatomicznego terapii przeciwnaczyniowym czynnikiem wzrostu śródbłonka w rzeczywistych warunkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia przeciwczynnikowa czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego jest główną interwencją w leczeniu chorób niedokrwiennych siatkówki, w tym neowaskularnego obrzęku plamki związanego z wiekiem, cukrzycowego obrzęku plamki/nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej/proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, niedrożności żył siatkówki związanej z obrzękiem plamki żółtej i wtórnej neowaskularyzacji naczyniówkowej na wiele chorób siatkówki. Według FDA i China Food and Drug Administration, Ranibizumab, Aflibercept i Conbercept to główne rodzaje leków anty-VEGF. W obecnym badaniu głównym celem jest obserwacja ostrości wzroku, efektu anatomicznego przeciwnaczyniowej terapii czynnikiem wzrostu śródbłonka w rzeczywistych warunkach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Wen-Bin Wei

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z neowaskularnym obrzękiem plamki związanym z wiekiem (nAMD), cukrzycowym obrzękiem plamki (DME)/nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową (NPDR)/ proliferacyjną retinopatią cukrzycową (PDR), obrzękiem plamki związanym z niedrożnością żył siatkówki i neowaskularyzacją liczne choroby siatkówki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z neowaskularnym obrzękiem plamki związanym z wiekiem (nAMD), cukrzycowym obrzękiem plamki (DME)/nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową (NPDR)/ proliferacyjną retinopatią cukrzycową (PDR), obrzękiem plamki związanym z niedrożnością żył siatkówki i neowaskularyzacją liczne choroby siatkówki.
  • Przejść doszklistkową terapię anty-VEGF

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą przystąpić do egzaminu OCT
  • Ciężkie zmętnienie rogówki, zaćma, które wpływają na badanie OCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Neowaskularny obrzęk plamki związany z wiekiem
Pacjenci z nowym i nawracającym obrzękiem plamki związanym z wiekiem związanym z neowaskularyzacją.
Lek: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml wstrzyknięcie doszklistkowe
Lek: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml wstrzyknięcie doszklistkowe
Lek: Conbercept
Conbercept 0,5mg/0,05ml wstrzyknięcie doszklistkowe
Cukrzycowy obrzęk plamki żółtej
Pacjenci z nowo powstałym i nawracającym cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej
Lek: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml wstrzyknięcie doszklistkowe
Lek: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml wstrzyknięcie doszklistkowe
Lek: Conbercept
Conbercept 0,5mg/0,05ml wstrzyknięcie doszklistkowe
Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa/proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Pacjenci z nowo występującą i nawracającą nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową/proliferacyjną retinopatią cukrzycową
Lek: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml wstrzyknięcie doszklistkowe
Lek: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml wstrzyknięcie doszklistkowe
Lek: Conbercept
Conbercept 0,5mg/0,05ml wstrzyknięcie doszklistkowe
Niedrożność żyły siatkówki
Pacjenci z nowo występującą i nawracającą niedrożnością żył siatkówki
Lek: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml wstrzyknięcie doszklistkowe
Neowaskularyzacja naczyniówkowa
Pacjenci z nową i nawracającą neowaskularyzacją naczyniówkową
Lek: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml wstrzyknięcie doszklistkowe
Lek: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml wstrzyknięcie doszklistkowe
Lek: Conbercept
Conbercept 0,5mg/0,05ml wstrzyknięcie doszklistkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Ostrość wzroku LogMAR
1 rok
Środkowa grubość podpola
Ramy czasowe: 1 rok
Centralne podpole definiuje się jako okrągły obszar o średnicy 1 mm, wyśrodkowany wokół centralnego punktu dołka
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenbin Wei

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wenbin Wei, MD, Beijing Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anti-VEGF in real-world

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ranibizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj