Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-VEGF i verkliga världen

2 februari 2022 uppdaterad av: Wenbin Wei

Observation av antivaskulär endothelial tillväxtfaktorterapi vid exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration, proliferativ diabetisk retinopati, makulärt ödem och koroidal neovaskularisering.

Antivaskulär endoteltillväxtfaktorterapi är den viktigaste interventionen för att behandla ischemiska näthinnasjukdomar. Enligt FDA och China Food and Drug Administration är Ranibizumab, Aflibercept och Conbercept huvudtyper av antivaskulära läkemedel för endoteltillväxtfaktorterapi. I den aktuella studien är det primära syftet att observera synskärpan och anatomieffekten av antivaskulär endotelial tillväxtfaktorterapi i den verkliga miljön.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antivaskulär endoteltillväxtfaktorterapi är den viktigaste interventionen för att behandla ischemiska näthinnasjukdomar, inklusive neovaskulärt åldersrelaterat makulaödem, diabetiskt makulaödem/icke-proliferativ diabetisk retinopati/proliferativ diabetisk retinopati, retinala venocklusioner relaterat till makulaödem och neovaskularisering sekundärt. till flera näthinnesjukdomar. Enligt FDA och China Food and Drug Administration är Ranibizumab, Aflibercept och Conbercept huvudtyper av anti-VEGF-läkemedel. I den aktuella studien är det primära syftet att observera synskärpan och anatomieffekten av antivaskulär endotelial tillväxtfaktorterapi i den verkliga miljön.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Wen-Bin Wei

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med neovaskulärt åldersrelaterat makulaödem (nAMD), diabetiskt makulaödem (DME)/icke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)/proliferativ diabetisk retinopati (PDR), retinala venocklusioner relaterat till makulaödem och koroidalt neovaskulärt (CNV) sekundärt till flera näthinnesjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neovaskulärt åldersrelaterat makulaödem (nAMD), diabetiskt makulaödem (DME)/icke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)/proliferativ diabetisk retinopati (PDR), retinala venocklusioner relaterat till makulaödem och koroidalt neovaskulärt (CNV) sekundärt till flera näthinnesjukdomar.
  • Genomgå intravitreal anti-VEGF-terapi

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att få OCT-examen
  • Svår korneal opacitet, grå starr som påverkar OCT-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neovaskulärt åldersrelaterat makulaödem
Patienter med nyuppstått och återkommande neovaskulärt åldersrelaterat makulaödem.
Läkemedel: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Läkemedel: Aflibercept
Aflibercept 2,0mg/0,05ml intravitreal injektion
Läkemedel: Conbercept
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Diabetiskt makulaödem
Patienter med nyuppkomna och återkommande diabetiska makulaödem
Läkemedel: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Läkemedel: Aflibercept
Aflibercept 2,0mg/0,05ml intravitreal injektion
Läkemedel: Conbercept
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Icke-proliferativ diabetisk retinopati/proliferativ diabetisk retinopati
Patienter med nyuppstått och återkommande icke-proliferativ diabetisk retinopati/proliferativ diabetisk retinopati
Läkemedel: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Läkemedel: Aflibercept
Aflibercept 2,0mg/0,05ml intravitreal injektion
Läkemedel: Conbercept
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Retinala venocklusioner
Patienter med nyuppkomna och återkommande retinala venocklusioner
Läkemedel: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Choroidal neovaskularisering
Patienter med nystartad och återkommande koroidal neovaskularisering
Läkemedel: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Läkemedel: Aflibercept
Aflibercept 2,0mg/0,05ml intravitreal injektion
Läkemedel: Conbercept
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 1 år
LogMAR synskärpa
1 år
Centralt delfälts tjocklek
Tidsram: 1 år
det centrala delfältet definieras som det cirkulära området 1 mm i diameter centrerat runt foveans mittpunkt
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenbin Wei

Utredare

  • Studierektor: Wenbin Wei, MD, Beijing Tongren Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

3 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anti-VEGF in real-world

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera