Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-VEGF i den virkelige verden

2. februar 2022 opdateret af: Wenbin Wei

Observation af anti-vaskulær endothelial vækstfaktorterapi i eksudativ aldersrelateret makuladegeneration, proliferativ diabetisk retinopati, makulært ødem og koroidal neovaskularisering.

Antivaskulær endothelial vækstfaktorterapi er den vigtigste intervention til behandling af iskæmiske nethindesygdomme. Ifølge FDA og China Food and Drug Administration er Ranibizumab, Aflibercept og Conbercept hovedtyper af anti-vaskulær endotelvækstfaktorterapi. I den aktuelle undersøgelse er det primære formål at observere synsskarphed, anatomi-effekt af anti-vaskulær endothelial vækstfaktorterapi i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antivaskulær endothelial vækstfaktorterapi er den vigtigste intervention til behandling af iskæmiske nethindesygdomme, herunder neovaskulært aldersrelateret makulaødem, diabetisk makulaødem/non-proliferativ diabetisk retinopati/proliferativ diabetisk retinopati, retinal veneokklusion relateret makulaødem og neovaskularisering sekundært ødem. til flere nethindesygdomme. Ifølge FDA og China Food and Drug Administration er Ranibizumab, Aflibercept og Conbercept hovedtyper af anti-VEGF-lægemidler. I den aktuelle undersøgelse er det primære mål at sigte mod at observere synsstyrken, anatomi-effekten af ​​anti-vaskulær endothelial vækstfaktorterapi i den virkelige verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Wen-Bin Wei

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neovaskulært aldersrelateret makulaødem (nAMD), diabetisk makulaødem (DME)/non-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)/proliferativ diabetisk retinopati (PDR), retinale veneokklusioner relateret til makulaødem og choroidal neovaskulær (CNV) sekundær til flere nethindesygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neovaskulært aldersrelateret makulaødem (nAMD), diabetisk makulaødem (DME)/non-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)/proliferativ diabetisk retinopati (PDR), retinale veneokklusioner relateret til makulaødem og choroidal neovaskulær (CNV) sekundær til flere nethindesygdomme.
  • Gennemgå intravitreal anti-VEGF-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at modtage OCT-eksamen
  • Svær hornhindeopacitet, katarakt, der påvirker OCT-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neovaskulært aldersrelateret makulaødem
Patienter med nyopstået og tilbagevendende neovaskulært aldersrelateret makulaødem.
Medicin: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Medicin: Aflibercept
Aflibercept 2,0mg/0,05ml intravitreal injektion
Medicin: Conbercept
Conbercept 0,5mg/0,05ml intravitreal injektion
Diabetisk makula-ødem
Patienter med nyopstået og tilbagevendende diabetisk makulaødem
Medicin: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Medicin: Aflibercept
Aflibercept 2,0mg/0,05ml intravitreal injektion
Medicin: Conbercept
Conbercept 0,5mg/0,05ml intravitreal injektion
Ikke-proliferativ diabetisk retinopati/proliferativ diabetisk retinopati
Patienter med nyopstået og tilbagevendende ikke-proliferativ diabetisk retinopati/proliferativ diabetisk retinopati
Medicin: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Medicin: Aflibercept
Aflibercept 2,0mg/0,05ml intravitreal injektion
Medicin: Conbercept
Conbercept 0,5mg/0,05ml intravitreal injektion
Nethindeveneokklusioner
Patienter med nyopståede og tilbagevendende retinale veneokklusioner
Medicin: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Choroidal neovaskularisering
Patienter med nyopstået og tilbagevendende choroidal neovaskularisering
Medicin: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injektion
Medicin: Aflibercept
Aflibercept 2,0mg/0,05ml intravitreal injektion
Medicin: Conbercept
Conbercept 0,5mg/0,05ml intravitreal injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 1 år
LogMAR synsstyrke
1 år
Central delfelttykkelse
Tidsramme: 1 år
det centrale delfelt er defineret som det cirkulære areal på 1 mm i diameter centreret omkring foveas midtpunkt
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenbin Wei

Efterforskere

  • Studieleder: Wenbin Wei, MD, Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anti-VEGF in real-world

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Kliniske forsøg med Ranibizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner