Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anti-VEGF v reálném světě

2. února 2022 aktualizováno: Wenbin Wei

Pozorování terapie antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem u exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace, proliferativní diabetické retinopatie, makulárního edému a choroidální neovaskularizace.

Léčba antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem je hlavní intervencí při léčbě ischemických onemocnění sítnice. Podle FDA a China Food and Drug Administration jsou Ranibizumab, Aflibercept a Conbercept hlavními typy léků proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru. V současné studii je primárním cílem pozorovat zrakovou ostrost, anatomický účinek terapie antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem v reálném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem je hlavní intervencí pro léčbu ischemických onemocnění sítnice, včetně neovaskulárního makulárního edému souvisejícího s věkem, diabetického edému makuly/neproliferativní diabetické retinopatie/proliferativní diabetické retinopatie, makulárního edému souvisejícího s okluzí retinální žíly a sekundární neovaskularizace cévnatky. k mnoha onemocněním sítnice. Podle FDA a China Food and Drug Administration jsou Ranibizumab, Aflibercept a Conbercept hlavními typy léků proti VEGF. V současné studii je primárním cílem sledovat zrakovou ostrost, anatomický účinek terapie antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem v reálném prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Wen-Bin Wei

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neovaskulárním věkem podmíněným makulárním edémem (nAMD), diabetickým edémem makuly (DME)/neproliferativní diabetickou retinopatií (NPDR)/proliferativní diabetickou retinopatií (PDR), makulárním edémem souvisejícím s okluzí retinální žíly a choroidální neovaskulární (CNV) sekundární mnohočetná onemocnění sítnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neovaskulárním věkem podmíněným makulárním edémem (nAMD), diabetickým edémem makuly (DME)/neproliferativní diabetickou retinopatií (NPDR)/proliferativní diabetickou retinopatií (PDR), makulárním edémem souvisejícím s okluzí retinální žíly a choroidální neovaskulární (CNV) sekundární mnohočetná onemocnění sítnice.
  • Podstoupit intravitreální anti-VEGF terapii

Kritéria vyloučení:

  • nemůže podstoupit OCT vyšetření
  • Závažná zákal rohovky, katarakta ovlivňující OCT vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neovaskulární makulární edém související s věkem
Pacienti s nově vzniklým a rekurentním neovaskulárním makulárním edémem souvisejícím s věkem.
Lék: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreální injekce
Lék: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml intravitreální injekce
Lék: Conbercept
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml intravitreální injekce
Diabetický edém makuly
Pacienti s nově vzniklým a recidivujícím diabetickým edémem makuly
Lék: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreální injekce
Lék: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml intravitreální injekce
Lék: Conbercept
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml intravitreální injekce
Neproliferativní diabetická retinopatie/proliferativní diabetická retinopatie
Pacienti s nově vzniklými a recidivujícími neproliferativní diabetickou retinopatií/proliferativní diabetickou retinopatií
Lék: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreální injekce
Lék: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml intravitreální injekce
Lék: Conbercept
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml intravitreální injekce
Okluze retinální žíly
Pacienti s nově vzniklými a recidivujícími okluzemi retinální žíly
Lék: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreální injekce
Choroidální neovaskularizace
Pacienti s nově vzniklou a recidivující choroidální neovaskularizací
Lék: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreální injekce
Lék: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml intravitreální injekce
Lék: Conbercept
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml intravitreální injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
LogMAR zraková ostrost
1 rok
Tloušťka centrálního podpole
Časové okno: 1 rok
Centrální podpole je definováno jako kruhová oblast o průměru 1 mm se středem kolem středu fovey
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenbin Wei

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wenbin Wei, MD, Beijing Tongren Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anti-VEGF in real-world

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Klinické studie na Ranibizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit