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Anti-VEGF en el mundo real

2 de febrero de 2022 actualizado por: Wenbin Wei

Observación de la terapia con factor de crecimiento endotelial antivascular en la degeneración macular exudativa relacionada con la edad, la retinopatía diabética proliferativa, el edema macular y la neovascularización coroidea.

La terapia con factor de crecimiento endotelial antivascular es la principal intervención para tratar las enfermedades isquémicas de la retina. Según la FDA y la Administración de Alimentos y Medicamentos de China, el ranibizumab, el aflibercept y el conbercept son los principales tipos de medicamentos para la terapia del factor de crecimiento endotelial antivascular. En el estudio actual, el objetivo principal es observar la agudeza visual, el efecto anatómico de la terapia con factor de crecimiento endotelial antivascular en el entorno del mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia con factor de crecimiento endotelial antivascular es la principal intervención para tratar las enfermedades isquémicas de la retina, incluido el edema macular neovascular relacionado con la edad, el edema macular diabético/retinopatía diabética no proliferativa/retinopatía diabética proliferativa, el edema macular relacionado con oclusiones de las venas retinianas y la neovascularización coroidea secundaria. a múltiples enfermedades de la retina. Según la FDA y la Administración de Alimentos y Medicamentos de China, ranibizumab, aflibercept y conbercept son los principales tipos de medicamentos anti-VEGF. En el estudio actual, el objetivo principal es observar la agudeza visual, el efecto anatómico de la terapia con factor de crecimiento endotelial antivascular en el entorno del mundo real.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wenbin Wei, MD
  • Número de teléfono: 010-58269523
  • Correo electrónico: weiwenbintr@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Wen-Bin Wei

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con edema macular relacionado con la edad neovascular (nAMD), edema macular diabético (DME)/retinopatía diabética no proliferativa (NPDR)/retinopatía diabética proliferativa (PDR), edema macular relacionado con oclusiones de las venas retinianas y neovascularización coroidea (NVC) secundaria a múltiples enfermedades de la retina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edema macular relacionado con la edad neovascular (nAMD), edema macular diabético (DME)/retinopatía diabética no proliferativa (NPDR)/retinopatía diabética proliferativa (PDR), edema macular relacionado con oclusiones de las venas retinianas y neovascularización coroidea (NVC) secundaria a múltiples enfermedades de la retina.
  • Someterse a terapia intravítrea anti-VEGF

Criterio de exclusión:

  • incapaz de recibir el examen OCT
  • Opacidad corneal severa, catarata que afecta el examen OCT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Edema macular relacionado con la edad neovascular
Pacientes con edema macular relacionado con la edad neovascular de nueva aparición y recurrente.
Droga: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml inyección intravítrea
Droga: Aflibercept
Afibercept 2,0 mg/0,05 ml inyección intravítrea
Droga: Conbercept
Conbercept 0,5mg/0,05ml inyección intravítrea
Edema macular diabético
Pacientes con edema macular diabético de nueva aparición y recurrente
Droga: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml inyección intravítrea
Droga: Aflibercept
Afibercept 2,0 mg/0,05 ml inyección intravítrea
Droga: Conbercept
Conbercept 0,5mg/0,05ml inyección intravítrea
Retinopatía diabética no proliferativa/retinopatía diabética proliferativa
Pacientes con retinopatía diabética no proliferativa/retinopatía diabética proliferativa de nueva aparición y recurrentes
Droga: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml inyección intravítrea
Droga: Aflibercept
Afibercept 2,0 mg/0,05 ml inyección intravítrea
Droga: Conbercept
Conbercept 0,5mg/0,05ml inyección intravítrea
Oclusiones de las venas de la retina
Pacientes con oclusiones venosas retinianas recurrentes y de nueva aparición
Droga: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml inyección intravítrea
Neovascularización coroidea
Pacientes con neovascularización coroidea recurrente y de nueva aparición
Droga: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml inyección intravítrea
Droga: Aflibercept
Afibercept 2,0 mg/0,05 ml inyección intravítrea
Droga: Conbercept
Conbercept 0,5mg/0,05ml inyección intravítrea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 año
Agudeza visual LogMAR
1 año
Grosor del subcampo central
Periodo de tiempo: 1 año
El subcampo central se define como el área circular de 1 mm de diámetro centrada alrededor del punto central de la fóvea
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wenbin Wei

Investigadores

  • Director de estudio: Wenbin Wei, MD, Beijing Tongren Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Anti-VEGF in real-world

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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