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Anti-VEGF nel mondo reale

2 febbraio 2022 aggiornato da: Wenbin Wei

Osservazione della terapia anti-vascolare del fattore di crescita endoteliale nella degenerazione maculare senile essudativa, nella retinopatia diabetica proliferativa, nell'edema maculare e nella neovascolarizzazione coroidale.

La terapia del fattore di crescita endoteliale antivascolare è il principale intervento per il trattamento delle malattie ischemiche della retina. Secondo la FDA e la China Food and Drug Administration, Ranibizumab, Aflibercept e Conbercept sono i principali tipi di farmaci per la terapia del fattore di crescita endoteliale anti-vascolare. In questo studio, l'obiettivo principale è osservare l'acuità visiva, l'effetto anatomico della terapia del fattore di crescita endoteliale antivascolare nell'ambiente reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia anti-vascolare del fattore di crescita endoteliale è il principale intervento per il trattamento delle malattie ischemiche della retina, tra cui l'edema maculare neovascolare correlato all'età, l'edema maculare diabetico/retinopatia diabetica non proliferativa/retinopatia diabetica proliferativa, l'edema maculare correlato all'occlusione della vena retinica e la neovascolarizzazione coroideale secondaria a molteplici malattie della retina. Secondo la FDA e la China Food and Drug Administration, Ranibizumab, Aflibercept e Conbercept sono i principali tipi di farmaci anti-VEGF. Nel presente studio, l'obiettivo principale è mirare a osservare l'acuità visiva, l'effetto anatomico della terapia del fattore di crescita endoteliale antivascolare nell'ambiente reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Wen-Bin Wei

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con edema maculare neovascolare correlato all'età (nAMD), edema maculare diabetico (DME)/retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR)/ retinopatia diabetica proliferativa (PDR), edema maculare correlato a occlusioni venose retiniche e neovascolare coroideale (CNV) secondario a molteplici malattie della retina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con edema maculare neovascolare correlato all'età (nAMD), edema maculare diabetico (DME)/retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR)/ retinopatia diabetica proliferativa (PDR), edema maculare correlato a occlusioni venose retiniche e neovascolare coroideale (CNV) secondario a molteplici malattie della retina.
  • Sottoponiti a terapia anti-VEGF intravitreale

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a sostenere l'esame OCT
  • Grave opacità corneale, cataratta che influenza l'esame OCT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Edema maculare neovascolare correlato all'età
Pazienti con edema maculare correlato all'età neovascolare di nuova insorgenza e ricorrente.
Droga: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml iniezione intravitreale
Droga: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml iniezione intravitreale
Droga: Conbercept
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml iniezione intravitreale
Edema della macula diabetica
Pazienti con edema maculare diabetico di nuova insorgenza e ricorrente
Droga: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml iniezione intravitreale
Droga: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml iniezione intravitreale
Droga: Conbercept
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml iniezione intravitreale
Retinopatia diabetica non proliferativa/retinopatia diabetica proliferativa
Pazienti con retinopatia diabetica non proliferativa/retinopatia diabetica proliferativa di nuova insorgenza e ricorrente
Droga: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml iniezione intravitreale
Droga: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml iniezione intravitreale
Droga: Conbercept
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml iniezione intravitreale
Occlusioni della vena retinica
Pazienti con occlusioni venose retiniche di nuova insorgenza e ricorrenti
Droga: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml iniezione intravitreale
Neovascolarizzazione coroideale
Pazienti con neovascolarizzazione coroidale di nuova insorgenza e ricorrente
Droga: Ranibizumab
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml iniezione intravitreale
Droga: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg/0,05 ml iniezione intravitreale
Droga: Conbercept
Conbercept 0,5 mg/0,05 ml iniezione intravitreale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 anno
Acuità visiva LogMAR
1 anno
Spessore del sottocampo centrale
Lasso di tempo: 1 anno
Il sottocampo centrale è definito come l'area circolare di 1 mm di diametro centrata attorno al punto centrale della fovea
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenbin Wei

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wenbin Wei, MD, Beijing Tongren Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anti-VEGF in real-world

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema maculare diabetico

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