현실 세계의 안티 VEGF
2022년 2월 2일 업데이트: Wenbin Wei
삼출성 연령 관련 황반변성, 증식성 당뇨망막병증, 황반 부종, 맥락막 혈관신생에서 항혈관내피성장인자 치료의 관찰
항혈관 내피 성장 인자 요법은 허혈성 망막 질환을 치료하기 위한 주요 개입입니다.
FDA와 중국식품의약국에 따르면 라니비주맙, 애플리버셉트, 콘버셉트는 항혈관내피세포성장인자 치료제의 주요 유형이다.
현재 연구에서 주요 목표는 실제 환경에서 항혈관 내피 성장 인자 요법의 시력, 해부학적 효과를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
항혈관 내피 성장 인자 요법은 신생혈관 연령 관련 황반부종, 당뇨병성 황반부종/비증식성 당뇨병성 망막병증/증식성 당뇨병성 망막병증, 망막 정맥 폐색 관련 황반부종 및 맥락막 신생혈관을 포함하는 허혈성 망막 질환을 치료하기 위한 주요 개입입니다. 여러 망막 질환에.
FDA와 중국 식품의약국에 따르면 Ranibizumab, Aflibercept 및 Conbercept는 항-VEGF 약물의 주요 유형입니다.
현재 연구에서 주요 목표는 실제 환경에서 항혈관 내피 성장 인자 요법의 시력, 해부학적 효과를 관찰하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenbin Wei, MD
- 전화번호: 010-58269523
- 이메일: weiwenbintr@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Wen-Bin Wei
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령 관련 신생혈관성 황반부종(nAMD), 당뇨황반부종(DME)/비증식성 당뇨망막병증(NPDR)/증식성 당뇨망막병증(PDR), 망막정맥폐쇄 관련 황반부종 및 맥락막 신생혈관(CNV) 환자 다발성 망막질환.
설명
포함 기준:
- 연령 관련 신생혈관성 황반부종(nAMD), 당뇨황반부종(DME)/비증식성 당뇨망막병증(NPDR)/증식성 당뇨망막병증(PDR), 망막정맥폐쇄 관련 황반부종 및 맥락막 신생혈관(CNV) 환자 다발성 망막질환.
- 유리체 강내 항-VEGF 요법을 받다
제외 기준:
- OCT 검사를 받을 수 없음
- OCT 검사에 영향을 미치는 심한 각막 혼탁, 백내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신생 혈관 연령 관련 황반 부종
신규 발병 및 재발성 신생혈관 연령 관련 황반 부종이 있는 환자.
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라니비주맙0.5mg/0.05ml
유리체 강내 주사
애플리버셉트 2.0mg/0.05ml
유리체 강내 주사
콘베르셉트 0.5mg/0.05ml
유리체 강내 주사
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당뇨병성 황반 부종
신규 발병 및 재발성 당뇨병성 황반부종 환자
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라니비주맙0.5mg/0.05ml
유리체 강내 주사
애플리버셉트 2.0mg/0.05ml
유리체 강내 주사
콘베르셉트 0.5mg/0.05ml
유리체 강내 주사
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비증식성 당뇨망막병증/증식성 당뇨망막병증
신규 발병 및 재발성 비증식성 당뇨망막병증/증식성 당뇨망막병증 환자
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라니비주맙0.5mg/0.05ml
유리체 강내 주사
애플리버셉트 2.0mg/0.05ml
유리체 강내 주사
콘베르셉트 0.5mg/0.05ml
유리체 강내 주사
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망막정맥폐쇄
신규 발병 및 재발성 망막 정맥 폐색 환자
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라니비주맙0.5mg/0.05ml
유리체 강내 주사
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맥락막 혈관신생
신규 발병 및 재발성 맥락막 혈관신생 환자
|
라니비주맙0.5mg/0.05ml
유리체 강내 주사
애플리버셉트 2.0mg/0.05ml
유리체 강내 주사
콘베르셉트 0.5mg/0.05ml
유리체 강내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 일년
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LogMAR 시력
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일년
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중앙 서브필드 두께
기간: 일년
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중앙 서브필드는 중심와 중심점을 중심으로 직경 1mm의 원형 영역으로 정의됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Wenbin Wei, MD, Beijing Tongren Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Anti-VEGF in real-world
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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라니비주맙에 대한 임상 시험
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Novartis완전한
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Pusan National University HospitalNovartis완전한
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University of California, DavisGenentech, Inc.; University of California, San Francisco완전한
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Peter A Campochiaro, MDGenentech, Inc.완전한