Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-VEGF reaalimaailmassa

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Wenbin Wei

Verisuonten endoteelin kasvutekijän vastaisen hoidon havainnointi eksudatiivisessa ikääntymiseen liittyvässä silmänpohjan rappeumassa, proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa, silmänpohjan turvotuksessa ja suonikalvon uudissuonituksissa.

Antivaskulaarinen endoteelin kasvutekijähoito on tärkein interventio verkkokalvon iskeemisten sairauksien hoidossa. FDA:n ja Kiinan elintarvike- ja lääkeviraston mukaan Ranibizumabi, Aflibercept ja Conbercept ovat tärkeimpiä verisuonten endoteelin kasvutekijähoidon lääkkeitä. Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena on havainnoida näöntarkkuutta ja anti-vaskulaarisen endoteelin kasvutekijähoidon anatomiavaikutusta tosielämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antivaskulaarinen endoteelin kasvutekijähoito on tärkein interventio hoidettaessa iskeemisiä verkkokalvon sairauksia, mukaan lukien neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan turvotus, diabeettinen makulan turvotus / ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia / proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, verkkokalvon laskimotukoksiin liittyvä silmänpohjan turvotus ja suonikalvon sekundaarinen neovaskularisaatio moniin verkkokalvon sairauksiin. FDA:n ja Kiinan elintarvike- ja lääkeviraston mukaan Ranibizumabi, Aflibercept ja Conbercept ovat tärkeimpiä anti-VEGF-lääkkeitä. Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena on pyrkiä havainnoimaan näöntarkkuutta, anti-vaskulaarisen endoteelin kasvutekijähoidon anatomiavaikutusta tosielämässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Wen-Bin Wei

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ikään liittyvä neovaskulaarinen makulaturvotus (nAMD), diabeettinen makulan turvotus (DME) / ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (NPDR) / proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR), verkkokalvon laskimoiden tukkeutumiseen liittyvä makulaturvotus ja suonikalvon uudissuoniturvotus (CNV) useita verkkokalvon sairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ikään liittyvä neovaskulaarinen makulaturvotus (nAMD), diabeettinen makulan turvotus (DME) / ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (NPDR) / proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR), verkkokalvon laskimoiden tukkeutumiseen liittyvä makulaturvotus ja suonikalvon uudissuoniturvotus (CNV) useita verkkokalvon sairauksia.
  • Suorita intravitreaalinen anti-VEGF-hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi saada MMA-tutkimusta
  • Vaikea sarveiskalvon sameus, kaihi, joka vaikuttaa MMA-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neovaskulaarinen ikään liittyvä makulaturvotus
Potilaat, joilla on äskettäin alkanut ja toistuva neovaskulaarinen ikään liittyvä makulaturvotus.
Lääke: Ranibitsumabi
Ranibitsumabi 0,5 mg/0,05 ml intravitreaalinen injektio
Lääke: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg / 0,05 ml intravitreaalinen injektio
Lääke: Conbercept
Conbercept 0,5 mg / 0,05 ml intravitreaalinen injektio
Diabeettinen makulan turvotus
Potilaat, joilla on uusi ja toistuva diabeettinen makulan turvotus
Lääke: Ranibitsumabi
Ranibitsumabi 0,5 mg/0,05 ml intravitreaalinen injektio
Lääke: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg / 0,05 ml intravitreaalinen injektio
Lääke: Conbercept
Conbercept 0,5 mg / 0,05 ml intravitreaalinen injektio
Ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia / proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
Potilaat, joilla on uusi ja toistuva ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia/proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
Lääke: Ranibitsumabi
Ranibitsumabi 0,5 mg/0,05 ml intravitreaalinen injektio
Lääke: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg / 0,05 ml intravitreaalinen injektio
Lääke: Conbercept
Conbercept 0,5 mg / 0,05 ml intravitreaalinen injektio
Verkkokalvon laskimotukokset
Potilaat, joilla on uusia ja toistuvia verkkokalvon laskimotukoksia
Lääke: Ranibitsumabi
Ranibitsumabi 0,5 mg/0,05 ml intravitreaalinen injektio
Suonikalvon uudissuonittuminen
Potilaat, joilla on vasta alkanut ja toistuva suonikalvon uudissuonitauti
Lääke: Ranibitsumabi
Ranibitsumabi 0,5 mg/0,05 ml intravitreaalinen injektio
Lääke: Aflibercept
Aflibercept 2,0 mg / 0,05 ml intravitreaalinen injektio
Lääke: Conbercept
Conbercept 0,5 mg / 0,05 ml intravitreaalinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
LogMAR näöntarkkuus
1 vuosi
Keskiosakentän paksuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keskiosakenttä määritellään halkaisijaltaan 1 mm:n pyöreäksi alueeksi, joka on keskitetty fovean keskipisteen ympärille
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wenbin Wei

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wenbin Wei, MD, Beijing Tongren Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anti-VEGF in real-world

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa