軟部組織感染症の壊死化とそのスコアリングシステム
2022年2月3日 更新者：Methodist Health System
NECROtizing Soft Tissue Infections (NECROSIS) スコアの前向き多施設導出と検証
第一目的：
この研究の主な目的は、重篤な皮膚および軟部組織感染症の評価を受けている緊急一般手術患者における NSTI を特定するための臨床リスク指数スコアを開発および検証することです。
二次的な目的:
NSTI の現代の微生物学を説明し、転帰への影響を調査し、切断と死亡率の予測因子を特定する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、多施設共同の前向き観察研究として設計されています。
被験者との直接的なやり取りや介入はありません。研究は完全に電子医療記録のレビューを通じて行われます。
私たちのサイトはメソジスト ダラス メディカル センターからのみデータを収集します。
データ収集と分析は 2021 年 12 月 30 日までに完了する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1010
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- 募集
- Methodist Dallas Medical Center
-
コンタクト：
- Michael Truitt, MD
- 電話番号：214-947-2315
- メール：michaeltruitt@mhd.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究は完全に電子医療記録のレビューを通じて行われます。
私たちのサイトはメソジスト ダラス メディカル センターからのみデータを収集します。
説明
包含基準:
- NSTIの疑いまたは確認されたすべての成人患者（年齢18歳以上89歳以下）
除外基準:
- 年齢 18 歳未満かつ 89 歳以上
- 妊娠
- 囚人
- 末梢血管疾患を合併した足首下の糖尿病性足感染症
- 火傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壊死がある場合の変化
時間枠：30日まで
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壊死の存在 - 「食器水」液または潮解性組織
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30日まで
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壊死がある場合の変化
時間枠：30日まで
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血栓ができた血管または出血がない
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30日まで
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死亡率 入院期間
時間枠：30～90日
|
30～90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月3日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月3日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。