Infecciones NECROtizantes de Tejidos Blandos y su Sistema de Puntuación
3 de febrero de 2022 actualizado por: Methodist Health System
Derivación y validación prospectiva y multicéntrica de una puntuación NECROTIZANTE de infecciones de tejidos blandos (NECROSIS)
Objetivo primario:
El objetivo principal de este estudio es desarrollar y validar una puntuación de índice de riesgo clínico para identificar INTB en pacientes de cirugía general de emergencia que están siendo evaluados por una infección grave de la piel y los tejidos blandos.
Objetivos secundarios:
Describir la microbiología contemporánea de las NSTI y explorar los efectos sobre los resultados e identificar predictores de amputación y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico.
No habrá interacción directa con los sujetos y no implica intervenciones; El estudio se lleva a cabo completamente a través de la revisión de registros de salud electrónicos.
Nuestro sitio solo recopilará datos del Methodist Dallas Medical Center.
Planeamos completar la recopilación y el análisis de datos para el 30/12/2021.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1010
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Reclutamiento
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contacto:
- Michael Truitt, MD
- Número de teléfono: 214-947-2315
- Correo electrónico: michaeltruitt@mhd.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se lleva a cabo completamente a través de la revisión de registros de salud electrónicos.
Nuestro sitio solo recopilará datos del Methodist Dallas Medical Center.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (edad ≥18 años y ≤89 años) con sospecha o confirmación de INTB
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años y edad > 89 años
- El embarazo
- Prisioneros
- Infecciones de pie diabético por debajo del tobillo complicadas por enfermedad vascular periférica
- Quemar heridas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en presencia de necrosis
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
presencia de necrosis-líquido de "lavavajillas" o tejidos delicuescentes
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hasta 30 días
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Cambio en presencia de necrosis
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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vasos trombosados o ausencia de sangrado
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hasta 30 días
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mortalidad tiempo en el hospital
Periodo de tiempo: 30-90 días
|
30-90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 056.GME.2019.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .