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NECROtizing Soft Tissue Infections 및 스코어링 시스템

2022년 2월 3일 업데이트: Methodist Health System

NECROtizing Soft Tissue Infections(NECROSIS) 점수의 전향적, 다기관 도출 및 검증

주요 목표:

이 연구의 주요 목적은 심각한 피부 및 연조직 감염에 대해 평가되는 응급 일반 수술 환자의 NSTI를 식별하기 위한 임상 위험 지수 점수를 개발하고 검증하는 것입니다.

보조 목표:

NSTI의 현대 미생물학을 설명하고 결과에 미치는 영향을 탐구하고 절단 및 사망률의 예측 인자를 식별합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

회저

개입 / 치료

다른: 괴사성 연조직 감염(NSTI)

상세 설명

이 연구는 다기관, 전향적, 관찰 연구로 설계되었습니다. 피험자와의 직접적인 상호 작용이 없으며 개입이 필요하지 않습니다. 연구는 전적으로 전자 건강 기록의 검토를 통해 수행됩니다. 저희 사이트는 Methodist Dallas Medical Center에서만 데이터를 수집합니다. 2021년 12월 30일까지 데이터 수집 및 분석을 완료할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1010

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75203
    - 모병
    - Methodist Dallas Medical Center
    - 연락하다:
      
      Michael Truitt, MD
      
      전화번호: 214-947-2315
      
      이메일: michaeltruitt@mhd.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구는 전적으로 전자 건강 기록의 검토를 통해 수행됩니다. 저희 사이트는 Methodist Dallas Medical Center에서만 데이터를 수집합니다.

설명

포함 기준:

NSTI가 의심되거나 확인된 모든 성인 환자(18세 이상 89세 이하)

제외 기준:

연령 <18세 및 연령 > 89세
임신
죄수
말초혈관질환으로 합병증을 동반한 발목 아래 당뇨병성 족부 감염
화상 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
괴사 존재의 변화 기간: 최대 30일	괴사-"식수" 유체 또는 조해성 조직의 존재	최대 30일
괴사 존재의 변화 기간: 최대 30일	혈전 혈관 또는 출혈의 부재	최대 30일
병원에서 사망한 기간 기간: 30-90일		30-90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Methodist Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)