NEKROtizáló lágyszöveti fertőzések és pontozási rendszerük
2022. február 3. frissítette: Methodist Health System
A NECROtizáló lágyszöveti fertőzések (NEKRÓZIS) pontszámának várható, többközpontú származtatása és validálása
Az elsődleges célkítűzés:
E tanulmány elsődleges célja egy klinikai kockázati index pontszám kidolgozása és validálása az NSTI-k azonosítására olyan sürgősségi általános sebészeti betegeknél, akiket súlyos bőr- és lágyrészfertőzés miatt értékelnek.
Másodlagos célok:
Az NSTI-k mai mikrobiológiájának leírása, az eredményekre gyakorolt hatások feltárása, valamint az amputáció és a mortalitás előrejelzőinek azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány többközpontú, prospektív, megfigyeléses vizsgálatnak készült.
Nem lesz közvetlen interakció az alanyokkal, és nem jár beavatkozással; a vizsgálatot teljes egészében az elektronikus egészségügyi nyilvántartások áttekintésével végzik.
Oldalunk csak a Methodist Dallas Medical Centerből gyűjt adatokat.
Az adatgyűjtést és elemzést 2021.12.30-ig tervezzük befejezni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1010
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Toborzás
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Truitt, MD
- Telefonszám: 214-947-2315
- E-mail: michaeltruitt@mhd.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a vizsgálatot teljes egészében az elektronikus egészségügyi nyilvántartások áttekintésével végzik.
Oldalunk csak a Methodist Dallas Medical Centerből gyűjt adatokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg (≥18 éves és ≤89 éves), akinek NSTI-re gyanítható vagy igazolt
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti és 89 év feletti
- Terhesség
- Foglyok
- Boka alatti diabéteszes lábfertőzések, amelyeket perifériás érbetegség szöv
- Égési sebek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nekrózis jelenlétében
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
nekrózis-"mosogatóvíz" folyadék vagy elfolyósodó szövetek jelenléte
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Változás a nekrózis jelenlétében
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
trombózisos erek vagy vérzés hiánya
|
legfeljebb 30 napig
|
|
halálozási idő a kórházban
Időkeret: 30-90 nap
|
30-90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 056.GME.2019.D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elhalás
-
Boston Scientific Japan K.K.BefejezveHasnyálmirigy pszeudociszta | Hasnyálmirigy pszeudociszta fertőzés | Walled Off Necrosis fertőzés | Falazott nekrózisJapán