Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Martwiące infekcje tkanek miękkich i ich system punktacji

3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Prospektywne, wieloośrodkowe wyprowadzanie i walidacja wyniku martwiczego zakażenia tkanek miękkich (NEKROZY)

Podstawowy cel:

Głównym celem tego badania jest opracowanie i walidacja wskaźnika ryzyka klinicznego do identyfikacji NSTI u pacjentów w nagłych przypadkach chirurgii ogólnej ocenianych pod kątem ciężkiego zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Cele drugorzędne:

Aby opisać współczesną mikrobiologię NSTIs i zbadać wpływ na wyniki oraz zidentyfikować predyktory amputacji i śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zaprojektowano jako wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne. Nie będzie bezpośredniej interakcji z podmiotami i nie będzie obejmować żadnych interwencji; badanie jest przeprowadzane całkowicie poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej. Nasza strona będzie gromadzić dane wyłącznie z Methodist Dallas Medical Center. Planujemy zakończyć zbieranie i analizę danych do 30.12.2021 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1010

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

badanie jest przeprowadzane całkowicie poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej. Nasza strona będzie gromadzić dane wyłącznie z Methodist Dallas Medical Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat i ≤89 lat) z podejrzeniem lub potwierdzonym NSTI

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat i wiek > 89 lat
  • Ciąża
  • Więźniowie
  • Zakażenia stopy cukrzycowej poniżej kostki powikłane chorobą naczyń obwodowych
  • Rany oparzeniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w obecności martwicy
Ramy czasowe: do 30 dni
obecność martwego płynu „pomywającego” lub rozpływających się tkanek
do 30 dni
Zmiana w obecności martwicy
Ramy czasowe: do 30 dni
zakrzepica naczyń lub brak krwawienia
do 30 dni
śmiertelność długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30-90 dni
30-90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 056.GME.2019.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj