NEKROtisierende Weichteilinfektionen und ihr Bewertungssystem
3. Februar 2022 aktualisiert von: Methodist Health System
Prospektive, multizentrische Ableitung und Validierung eines NECROtizing Soft Tissue Infections (NECROSIS)-Scores
Hauptziel:
Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung eines klinischen Risikoindex zur Identifizierung von NSTIs bei Patienten mit allgemeiner Notfallchirurgie, die auf eine schwere Haut- und Weichteilinfektion untersucht werden.
Sekundäre Ziele:
Beschreibung der aktuellen Mikrobiologie von NSTIs und Untersuchung der Auswirkungen auf die Ergebnisse sowie Identifizierung von Prädiktoren für Amputation und Mortalität.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie konzipiert.
Es findet keine direkte Interaktion mit den Probanden statt und es sind keine Eingriffe erforderlich. Die Studie wird vollständig über die Überprüfung elektronischer Gesundheitsakten durchgeführt.
Unsere Website erfasst ausschließlich Daten vom Methodist Dallas Medical Center.
Wir planen, die Datenerhebung und -analyse bis zum 30.12.2021 abzuschließen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1010
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Rekrutierung
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Truitt, MD
- Telefonnummer: 214-947-2315
- E-Mail: michaeltruitt@mhd.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird vollständig über die Überprüfung elektronischer Gesundheitsakten durchgeführt.
Unsere Website erfasst ausschließlich Daten vom Methodist Dallas Medical Center.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten (Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 89 Jahre) mit vermutetem oder bestätigtem NSTI
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre und Alter > 89 Jahre
- Schwangerschaft
- Gefangene
- Diabetische Fußinfektionen unterhalb des Sprunggelenks, die durch eine periphere Gefäßerkrankung kompliziert werden
- Brandwunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung bei Vorliegen einer Nekrose
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
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Vorhandensein von Nekrose-„Spülwasser“-Flüssigkeit oder zerfließendem Gewebe
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bis zu 30 Tage
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Veränderung bei Vorliegen einer Nekrose
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
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thrombosierte Gefäße oder fehlende Blutung
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bis zu 30 Tage
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Sterblichkeitsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: 30-90 Tage
|
30-90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 056.GME.2019.D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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