Некротизирующие инфекции мягких тканей и их система оценки
3 февраля 2022 г. обновлено: Methodist Health System
Проспективное многоцентровое определение и валидация шкалы некротизирующих инфекций мягких тканей (НЕКРОЗ)
Основная цель:
Основной целью данного исследования является разработка и подтверждение индекса клинического риска для выявления NSTI у пациентов неотложной общей хирургии, которые оцениваются по поводу тяжелой инфекции кожи и мягких тканей.
Второстепенные цели:
Описать современную микробиологию NSTI и изучить влияние на исходы, а также определить предикторы ампутации и смертности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработано как многоцентровое проспективное обсервационное исследование.
Не будет прямого взаимодействия с субъектами и вмешательства; исследование проводится полностью путем просмотра электронных медицинских карт.
Наш сайт будет собирать данные только из Методистского медицинского центра Далласа.
Мы планируем завершить сбор и анализ данных к 30.12.2021.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1010
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Methodist Dallas Medical Center
-
Контакт:
- Michael Truitt, MD
- Номер телефона: 214-947-2315
- Электронная почта: michaeltruitt@mhd.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
исследование проводится полностью путем просмотра электронных медицинских карт.
Наш сайт будет собирать данные только из Методистского медицинского центра Далласа.
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты (возраст ≥18 лет и ≤89 лет) с подозрением или подтвержденным NSTI
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет и возраст >89 лет
- Беременность
- Заключенные
- Диабетическая стопа ниже лодыжки, осложненная поражением периферических сосудов
- Ожоговые раны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение при наличии некроза
Временное ограничение: до 30 дней
|
наличие некроза - жидкости "посудомойки" или расплывающихся тканей
|
до 30 дней
|
|
Изменение при наличии некроза
Временное ограничение: до 30 дней
|
тромбированные сосуды или отсутствие кровотечения
|
до 30 дней
|
|
смертность продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30-90 дней
|
30-90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 056.GME.2019.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .