Infecções necrotizantes de tecidos moles e seu sistema de pontuação
3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Methodist Health System
Derivação e Validação Prospectiva Multicêntrica de uma Pontuação NECROtizante de Infecções de Tecidos Moles (NECROSE)
Objetivo primário:
O objetivo principal deste estudo é desenvolver e validar uma pontuação de índice de risco clínico para identificar NSTIs em pacientes de cirurgia geral de emergência sendo avaliados para uma infecção grave de pele e tecidos moles.
Objetivos Secundários:
Descrever a microbiologia contemporânea das NSTIs e explorar os efeitos nos resultados e identificar preditores de amputação e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional.
Não haverá interação direta com os sujeitos e não envolve intervenções; estudo é conduzido completamente por meio de revisão de registros eletrônicos de saúde.
Nosso site coletará apenas dados do Methodist Dallas Medical Center.
Planejamos concluir a coleta e análise de dados até 30/12/2021.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1010
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Recrutamento
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contato:
- Michael Truitt, MD
- Número de telefone: 214-947-2315
- E-mail: michaeltruitt@mhd.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
estudo é conduzido completamente por meio de revisão de registros eletrônicos de saúde.
Nosso site coletará apenas dados do Methodist Dallas Medical Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (idade ≥18 anos e ≤89 anos) com suspeita ou confirmação de NSTI
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos e idade > 89 anos
- Gravidez
- Prisioneiros
- Infecções do pé diabético abaixo do tornozelo complicadas por doença vascular periférica
- Queimaduras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na presença de necrose
Prazo: até 30 dias
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presença de necrose - líquido "água da louça" ou tecidos deliquescentes
|
até 30 dias
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Alteração na presença de necrose
Prazo: até 30 dias
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vasos trombosados ou ausência de sangramento
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até 30 dias
|
|
mortalidade tempo de internação
Prazo: 30-90 dias
|
30-90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 056.GME.2019.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .