Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NECROtiserende weke deleninfecties en hun scoresysteem

3 februari 2022 bijgewerkt door: Methodist Health System

Prospectieve, multicenter afleiding en validatie van een NECROtizing Soft Tissue Infections (NECROSIS)-score

Hoofddoel:

Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van een klinische risico-indexscore voor het identificeren van NSTI's bij patiënten met een algemene spoedoperatie die worden beoordeeld op een ernstige infectie van huid en weke delen.

Secundaire doelstellingen:

De hedendaagse microbiologie van NSTI's beschrijven en de effecten op uitkomsten onderzoeken en voorspellers van amputatie en mortaliteit identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet als een multicenter, prospectieve, observationele studie. Er zal geen directe interactie zijn met proefpersonen en er zijn geen interventies; studie wordt volledig uitgevoerd via beoordeling van elektronische medische dossiers. Onze site verzamelt alleen gegevens van het Methodist Dallas Medical Center. We zijn van plan de gegevensverzameling en -analyse tegen 30/12/2021 te voltooien.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1010

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Werving
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

studie wordt volledig uitgevoerd via beoordeling van elektronische medische dossiers. Onze site verzamelt alleen gegevens van het Methodist Dallas Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar en ≤89 jaar oud) met vermoedelijke of bevestigde NSTI

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar en leeftijd > 89 jaar
  • Zwangerschap
  • Gevangenen
  • Onder de enkel diabetische voetinfecties gecompliceerd door perifere vasculaire aandoeningen
  • Brandwonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de aanwezigheid van necrose
Tijdsspanne: tot 30 dagen
aanwezigheid van necrose- "afwaswater" -vloeistof of vervloeiende weefsels
tot 30 dagen
Verandering in de aanwezigheid van necrose
Tijdsspanne: tot 30 dagen
trombosevaten of afwezigheid van bloedingen
tot 30 dagen
sterfte duur van de tijd in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30-90 dagen
30-90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 056.GME.2019.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren