Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NEKROtiserende bløtvevsinfeksjoner og deres poengsystem

3. februar 2022 oppdatert av: Methodist Health System

Prospektiv, multisenter derivasjon og validering av en nekrotiserende bløtvevsinfeksjon (NECROSIS) score

Hovedmål:

Hovedmålet med denne studien er å utvikle og validere en klinisk risikoindeksscore for identifisering av NSTIer hos akutte pasienter med generell kirurgi som blir evaluert for en alvorlig hud- og bløtvevsinfeksjon.

Sekundære mål:

Å beskrive den moderne mikrobiologien til NSTIer og utforske effektene på utfall og identifisere prediktorer for amputasjon og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet som en multisenter, prospektiv, observasjonsstudie. Det vil ikke være noen direkte interaksjon med forsøkspersoner og innebærer ingen intervensjoner; studien gjennomføres fullstendig via gjennomgang av elektroniske helsejournaler. Nettstedet vårt vil kun samle inn data fra Methodist Dallas Medical Center. Vi planlegger å fullføre datainnsamlingen og analysen innen 30.12.2021.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1010

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studien gjennomføres fullstendig via gjennomgang av elektroniske helsejournaler. Nettstedet vårt vil kun samle inn data fra Methodist Dallas Medical Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (alder ≥18 år og ≤89 år) med mistenkt eller bekreftet NSTI

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år og alder > 89 år
  • Svangerskap
  • Fanger
  • Under ankelen diabetiske fotinfeksjoner komplisert av perifer vaskulær sykdom
  • Brennsår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nærvær av nekrose
Tidsramme: opptil 30 dager
tilstedeværelse av nekrose-"oppvaskvann"-væske eller utflytende vev
opptil 30 dager
Endring i nærvær av nekrose
Tidsramme: opptil 30 dager
tromboserte kar eller fravær av blødning
opptil 30 dager
dødelighet lengde på sykehus
Tidsramme: 30-90 dager
30-90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 056.GME.2019.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere