Nekrotisoivat pehmytkudosinfektiot ja niiden pisteytysjärjestelmä
torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Methodist Health System
Nekrotisoivien pehmytkudosinfektioiden (NEKROOSI) tuloksen mahdollinen monikeskusjohtaminen ja validointi
Ensisijainen tavoite:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja validoida kliinisen riskiindeksin pisteet NSTI:n tunnistamiseksi yleiskirurgiapotilailla, joita arvioidaan vakavan iho- ja pehmytkudosinfektion varalta.
Toissijaiset tavoitteet:
Kuvailla NSTI:n nykyistä mikrobiologiaa ja tutkia vaikutuksia tuloksiin sekä tunnistaa amputaation ja kuolleisuuden ennustajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu monikeskus-, prospektiivi-, havainnointitutkimukseksi.
Kohteiden kanssa ei ole suoraa vuorovaikutusta, eikä siihen liity interventioita; Tutkimus tehdään kokonaan sähköisten terveyskertomusten kautta.
Sivustomme kerää tietoja vain Methodist Dallas Medical Centeristä.
Aiomme saada tiedonkeruun ja analysoinnin päätökseen 30.12.2021 mennessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1010
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Rekrytointi
- Methodist Dallas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Truitt, MD
- Puhelinnumero: 214-947-2315
- Sähköposti: michaeltruitt@mhd.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään kokonaan sähköisten terveyskertomusten kautta.
Sivustomme kerää tietoja vain Methodist Dallas Medical Centeristä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat (ikä ≥18-vuotiaat ja ≤89-vuotiaat), joilla epäillään tai varmistettu NSTI
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta ja ikä > 89 vuotta
- Raskaus
- vangit
- Alanilkan alapuolella perifeerisen verisuonisairauden komplisoimat diabeettiset jalkatulehdukset
- Palovammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nekroosin esiintyessä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
nekroosi-"tiskivesi"-nestettä tai vetistyviä kudoksia
|
jopa 30 päivää
|
|
Muutos nekroosin esiintyessä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
trombosoituneet verisuonet tai verenvuodon puuttuminen
|
jopa 30 päivää
|
|
kuolleisuusaika sairaalassa
Aikaikkuna: 30-90 päivää
|
30-90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 056.GME.2019.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .