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Infections nécrosantes des tissus mous et leur système de notation

3 février 2022 mis à jour par: Methodist Health System

Dérivation et validation prospectives et multicentriques d'un score d'infections nécrosantes des tissus mous (NÉCROSE)

Objectif principal:

L'objectif principal de cette étude est de développer et de valider un score d'indice de risque clinique pour identifier les NSTI chez les patients en chirurgie générale d'urgence évalués pour une infection grave de la peau et des tissus mous.

Objectifs secondaires :

Décrire la microbiologie contemporaine des NSTI et explorer les effets sur les résultats et identifier les prédicteurs d'amputation et de mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue comme une étude multicentrique, prospective et observationnelle. Il n'y aura aucune interaction directe avec les sujets et n'implique aucune intervention ; l'étude est menée entièrement par l'examen des dossiers de santé électroniques. Notre site ne collectera que des données du Methodist Dallas Medical Center. Nous prévoyons de terminer la collecte et l'analyse des données d'ici le 30/12/2021.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1010

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Recrutement
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

l'étude est menée entièrement par l'examen des dossiers de santé électroniques. Notre site ne collectera que des données du Methodist Dallas Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes (âgés de ≥ 18 ans et ≤ 89 ans) présentant un NSTI suspecté ou confirmé

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans et âge > 89 ans
  • Grossesse
  • Les prisonniers
  • Infections du pied diabétique au-dessous de la cheville compliquées par une maladie vasculaire périphérique
  • Brûlures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en présence de nécrose
Délai: jusqu'à 30 jours
présence de nécrose - liquide "d'eau de vaisselle" ou tissus déliquescents
jusqu'à 30 jours
Changement en présence de nécrose
Délai: jusqu'à 30 jours
vaisseaux thrombosés ou absence de saignement
jusqu'à 30 jours
mortalité durée d'hospitalisation
Délai: 30-90 jours
30-90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Methodist Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Première publication (Réel)

4 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 056.GME.2019.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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