Infezioni dei tessuti molli NECROtizzanti e loro sistema di punteggio
3 febbraio 2022 aggiornato da: Methodist Health System
Derivazione multicentrica prospettica e convalida di un punteggio di infezioni dei tessuti molli NECROtizzanti (NECROSIS)
Obiettivo primario:
L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e convalidare un punteggio dell'indice di rischio clinico per l'identificazione di NSTI nei pazienti di chirurgia generale di emergenza valutati per una grave infezione della pelle e dei tessuti molli.
Obiettivi secondari:
Descrivere la microbiologia contemporanea delle NSTI ed esplorare gli effetti sugli esiti e identificare i predittori di amputazione e mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come uno studio osservazionale multicentrico, prospettico.
Non ci sarà interazione diretta con i soggetti e non comporta interventi; studio è condotto completamente attraverso la revisione delle cartelle cliniche elettroniche.
Il nostro sito raccoglierà dati solo dal Methodist Dallas Medical Center.
Prevediamo di completare la raccolta e l'analisi dei dati entro il 30/12/2021.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1010
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contatto:
- Michael Truitt, MD
- Numero di telefono: 214-947-2315
- Email: michaeltruitt@mhd.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
studio è condotto completamente attraverso la revisione delle cartelle cliniche elettroniche.
Il nostro sito raccoglierà dati solo dal Methodist Dallas Medical Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (età ≥18 anni e ≤89 anni) con NSTI sospetta o confermata
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni ed età > 89 anni
- Gravidanza
- Prigionieri
- Infezioni del piede diabetico sotto la caviglia complicate da vasculopatie periferiche
- Brucia le ferite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento in presenza di necrosi
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
|
presenza di necrosi-liquido "dishwater" o tessuti deliquescenti
|
fino a 30 giorni
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Cambiamento in presenza di necrosi
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
|
vasi trombizzati o assenza di sanguinamento
|
fino a 30 giorni
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mortalità durata del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 30-90 giorni
|
30-90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 056.GME.2019.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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