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坏死性软组织感染及其评分系统

2022年2月3日更新者：Methodist Health System

坏死性软组织感染 (NECROSIS) 评分的前瞻性、多中心推导和验证

主要目标：

本研究的主要目的是开发和验证临床风险指数评分，用于识别正在接受严重皮肤和软组织感染评估的急诊普外科患者的 NSTI。

次要目标：

描述 NSTI 的当代微生物学并探索对结果的影响，并确定截肢和死亡率的预测因子。

研究概览

地位

招聘中

条件

坏死

干预/治疗

其他：坏死性软组织感染 (NSTI)

详细说明

本研究被设计为一项多中心、前瞻性、观察性研究。不会与受试者直接互动，也不涉及干预；研究完全是通过审查电子健康记录进行的。我们的网站只会从卫理公会达拉斯医疗中心收集数据。我们计划在 2021 年 12 月 30 日之前完成数据收集和分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1010

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75203
    - 招聘中
    - Methodist Dallas Medical Center
    - 接触：
      
      Michael Truitt, MD
      
      电话号码：214-947-2315
      
      邮箱：michaeltruitt@mhd.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究完全是通过审查电子健康记录进行的。我们的网站只会从卫理公会达拉斯医疗中心收集数据。

描述

纳入标准：

所有疑似或确诊 NSTI 成年患者（年龄≥18 岁且≤89 岁）

排除标准：

年龄 <18 岁和年龄 > 89 岁
怀孕
犯人
踝关节以下糖尿病足感染并发外周血管疾病
烧伤伤口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
坏死存在的变化大体时间：最多 30 天	存在坏死-“洗碗水”液体或潮解组织	最多 30 天
坏死存在的变化大体时间：最多 30 天	血栓形成的血管或没有出血	最多 30 天
死亡率住院时间大体时间：30-90天		30-90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Methodist Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月3日

首次发布 (实际的)

2022年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)