Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NEKROtiserande mjukdelsinfektioner och deras poängsystem

3 februari 2022 uppdaterad av: Methodist Health System

Prospektiv, multicenter härledning och validering av en NECROtiserande mjukvävnadsinfektion (NECROSIS) poäng

Huvudmål:

Det primära syftet med denna studie är att utveckla och validera ett kliniskt riskindexpoäng för att identifiera NSTI hos akuta allmänkirurgipatienter som utvärderas för en allvarlig hud- och mjukdelsinfektion.

Sekundära mål:

Att beskriva den samtida mikrobiologin av NSTI och utforska effekterna på utfall och att identifiera prediktorer för amputation och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en multicenter, prospektiv, observationsstudie. Det kommer inte att finnas någon direkt interaktion med försökspersoner och involverar inga interventioner; studien genomförs helt via granskning av elektroniska journaler. Vår webbplats kommer endast att samla in data från Methodist Dallas Medical Center. Vi planerar att slutföra datainsamlingen och analysen senast den 30/12/2021.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1010

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Rekrytering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

studien genomförs helt via granskning av elektroniska journaler. Vår webbplats kommer endast att samla in data från Methodist Dallas Medical Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter (ålder ≥18 år och ≤89 år) med misstänkt eller bekräftad NSTI

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år och ålder > 89 år
  • Graviditet
  • Fångar
  • Nedanför fotleden diabetiska fotinfektioner komplicerade av perifer kärlsjukdom
  • Brännsår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i närvaro av nekros
Tidsram: upp till 30 dagar
närvaro av nekros-"diskvatten"-vätska eller utflytande vävnader
upp till 30 dagar
Förändring i närvaro av nekros
Tidsram: upp till 30 dagar
tromboserade kärl eller frånvaro av blödning
upp till 30 dagar
dödlighetens tid på sjukhus
Tidsram: 30-90 dagar
30-90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Methodist Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Första postat (Faktisk)

4 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 056.GME.2019.D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera