Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NEKROtizující infekce měkkých tkání a jejich skórovací systém

3. února 2022 aktualizováno: Methodist Health System

Prospektivní, multicentrická derivace a validace skóre nekrózy infekcí měkkých tkání (NECROSIS)

Primární cíl:

Primárním cílem této studie je vyvinout a ověřit skóre indexu klinického rizika pro identifikaci NSTI u pacientů s urgentní všeobecnou chirurgií, kteří jsou hodnoceni na závažnou infekci kůže a měkkých tkání.

Sekundární cíle:

Popsat současnou mikrobiologii NSTI a prozkoumat účinky na výsledky a identifikovat prediktory amputací a mortality.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je koncipována jako multicentrická, prospektivní, observační studie. Nebude existovat žádná přímá interakce se subjekty a nebude zahrnovat žádné intervence; studie je prováděna kompletně prostřednictvím kontroly elektronických zdravotních záznamů. Naše stránky budou shromažďovat údaje pouze z Methodist Dallas Medical Center. Sběr a analýzu dat plánujeme dokončit do 30.12.2021.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1010

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Nábor
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studie je prováděna kompletně prostřednictvím kontroly elektronických zdravotních záznamů. Naše stránky budou shromažďovat údaje pouze z Methodist Dallas Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (ve věku ≥18 let a ≤89 let) s podezřením nebo potvrzeným NSTI

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let a věk > 89 let
  • Těhotenství
  • Vězni
  • Infekce diabetické nohy pod kotníkem komplikované onemocněním periferních cév
  • Popáleniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přítomnosti nekrózy
Časové okno: až 30 dní
přítomnost nekrózy - tekutiny "mydla" nebo navlhčených tkání
až 30 dní
Změna v přítomnosti nekrózy
Časové okno: až 30 dní
trombózované cévy nebo absence krvácení
až 30 dní
doba úmrtnosti v nemocnici
Časové okno: 30-90 dní
30-90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 056.GME.2019.D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit