NEKROtiserende bløddelsinfektioner og deres scoresystem
3. februar 2022 opdateret af: Methodist Health System
Prospektiv, multicenter afledning og validering af en NECROtizing Soft Tissue Infections (NECROSIS) score
Primært mål:
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle og validere en klinisk risikoindeksscore til identifikation af NSTI'er i akutte generel kirurgiske patienter, der evalueres for en alvorlig hud- og bløddelsinfektion.
Sekundære mål:
At beskrive den moderne mikrobiologi af NSTI'er og udforske virkningerne på resultater og at identificere forudsigelser for amputation og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som en multicenter, prospektiv, observationsundersøgelse.
Der vil ikke være nogen direkte interaktion med forsøgspersoner og involverer ingen interventioner; undersøgelse udføres fuldstændigt via gennemgang af elektroniske sygejournaler.
Vores websted vil kun indsamle data fra Methodist Dallas Medical Center.
Vi planlægger at færdiggøre dataindsamlingen og analysen senest den 30.12.2021.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1010
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Rekruttering
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Michael Truitt, MD
- Telefonnummer: 214-947-2315
- E-mail: michaeltruitt@mhd.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
undersøgelse udføres fuldstændigt via gennemgang af elektroniske sygejournaler.
Vores websted vil kun indsamle data fra Methodist Dallas Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter (alder ≥18 år og ≤89 år) med mistænkt eller bekræftet NSTI
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år og alder > 89 år
- Graviditet
- Fanger
- Under ankel diabetiske fodinfektioner kompliceret af perifer vaskulær sygdom
- Brændsår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nærvær af nekrose
Tidsramme: op til 30 dage
|
tilstedeværelse af nekrose-"opvaskevands"-væske eller udflydende væv
|
op til 30 dage
|
|
Ændring i nærvær af nekrose
Tidsramme: op til 30 dage
|
tromboserede kar eller fravær af blødning
|
op til 30 dage
|
|
dødelighedens varighed på hospitalet
Tidsramme: 30-90 dage
|
30-90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 056.GME.2019.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nekrose
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet